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  • 餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法

    ...饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年6月30日国食药监食[2011]294号发布,自2011年6月30日起实施。餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法第一章总则:第一条为规范餐饮服务食品安...

    词条
  • 保健食品技术审评要点

    ...shùshěnpíngyàodiǎn《保健食品技术审评要点》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监许[2011]210号印发,自2011年5月11日起实施。保健食品技术审评要点第一章总则:第一条为规范保健食品技术审评工作,保证保健食品...

    词条法规文件
  • 疫苗流通和预防接种管理条例

    ...流行,保障人体健康和公共卫生,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法),制定本条例。第二条本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病...

    词条法规文件
  • 尿激酶

    ...本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。性状:本品为白色或类白色状粉末。鉴别:取效价测定项下的供试品溶液,用巴比...

    词条药物;血液系统药物;纤维蛋白溶解药
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...员从事医疗卫生技术工作。(四)违反《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》,违法违规采购或使用药品、设备、器械、耗材开展诊疗活动,造成严重后果;未经许可配置使用需要准入审批的大型医用设备。...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、...

    词条法规文件
  • 高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

    ...务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局于2012年12月17日卫规财发〔2012〕86号印发,自2012年12月17日起实施。高值医用耗材集中采购工作规范(试行)第一章总则:第一条为进一步规范高值医用耗材集...

    词条法规文件
  • 保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)

    ...食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月19日国食药监稽[2011]498号发布,自2012年1月1日起实施。保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)正文:保健食品化妆品监督行政执法文书...

    词条
  • 化学药物稳定性研究技术指导原则

    ...oyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物...

    词条法规文件
  • 冬虫夏草用于保健食品试点工作方案

    ...ngàn《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年8月15日国食药监保化[2012]225号印发。冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作,研究建立珍稀资源用于保健食...

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