...履行药品质量主体责任，建立完善质量体系，严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》及国家药品标准和地方中药材炮制规范。专项检查将坚决查处违法违规行为，切实消除中药饮片生产经营和使用中的...
医药产业医药经济；中医药行业自2011年3月1日实行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新修订药品GMP）以来，目前北京地区已有14家企业的20条生产线通过认证。其中，双鹭药业、同仁堂、以岭药业、华润双鹤、赛科药业等9家G20企业的15条生产线通过审...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，本公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生...
医药产业医药经济；企业观察...资质审核结果公示各相关企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《青海省公立医疗机构常用低价药品集中采购工作方案》...
医药产业医药经济；招标采购...直辖市药品监督管理局：为了贯彻落实“关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知”（国药管安［1999］392）中“小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证”的要求，有计划地做好药品GMP认证工作...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...;症结｣现行办法规定“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备，制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求，”但没有对制备单位提出要求。为了保证临床试验用药物的代表性，确保...
医药产业医药经济；分析与评论...格企业名单的通知各相关企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《青海省公立医疗机构常用低价药品集中采购工作方案》...
医药产业医药经济；招标采购...量档案等情况进行重点检查。加强对中药生产过程执行《药品生产质量管理规范》（药品GMP）情况的监督检查，防止生产过程中的掺杂使假。现场检查应特别关注中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况、中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。(责任编辑：刘娟)作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...检查中发现，这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP（药品生产质量管理规范）的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》，并责令停产整顿，待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...
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