...执行《药品管理法》等国家法律法规和规章,严格按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产……”这是由淮南市食品药品监督管理局组织的淮南市制药企业向社会承诺仪式上发生的一幕。药品质量关乎生命,药品安全情系...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...该局药品化妆品监管司负责人李国庆说,目前新修订的《药品生产质量管理规范》(新版药品GMP)总体推进顺利,由于截止日期限制,后期认证压力可能较大,但监管部门将保证标准不降低、时间不放宽。新版药品GMP提高了无菌...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...每年至少进行2次监督检查。计划还要求,统筹开展GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证,推进药品经营环节电子监管码实施工作;加强药品使用环节的监督管理,强化药品不良反应监测和再评价工...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...上透露,去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范(GMP)证书》,责令30家药品生产企业整改,全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年,按照国务院统一部署,国家食品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度;——提高《药品生产质量管理规范(GMP)》飞行检查的质量和效果,针对高风险产品生产中易产生质量问题的原辅料投料、工艺过程、药品出厂检验等环节进行重点检查;——严...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药品生产企业的专项检查中,共收回5家企业的GMP(即《药品生产质量管理规范》)证书。在近两年的专项检查中,广西药监部门先后对198家药品生产企业实施GMP跟踪和药品专项检查,其中对12家企业实施了“飞行检查”(指药品...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...质量达到国际先进水平;药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求,无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;新开办零售药...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...药品生产企业、经销商和药店,将定期对合作伙伴的GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)执行情况进行互相监督,重点检查人员管理和物料管理是否符合相关标准。如果药品生产企业通过互相检查发现,...
医药产业医药经济;要闻...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》。作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》。作者:
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