...retreatment,即再次治疗)的数据。EC这一决定遵循了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在2015年10月的积极意见。在欧洲,Adcetris于2012年获得有条件批准,用于接受自体干细胞移植(ASCT)治疗后复发或难治(R/R)CD3...
医药产业药品天地;药界风云;新药...将价格“远在天边”的支架拖下水的,将是集中招标。在药品经历了30轮降价后,高高在上的高值医疗器械终于开始被纳入价格整顿的视野。而首先中招的将是包括支架在内的高值医用耗材。近日,来自卫生部消息指,该部等6部...
医药产业医药经济;招标采购...灭性的商业诉讼。”纽约州执法部门对这些大型零售商及药品连锁店发出信函,指出其出售产品的标签具有误导性。纽约州总检察长埃里克•施耐德曼(EricT.Schneiderman)说:“保健品标签错误、有害及虚假广告都属于非法范畴。...
医药产业行业资讯;保健品行业...药或许可以挽救肺癌病人的生命。但是,2月15日美国食品药品管理局(FDA)推出的一个草案一旦实施,有望改变这种状况。根据草案,制药公司和医疗器械生产商可以将医疗杂志上讨论产品标签外用途的相关文章提供给医生。草...
医药产业药品天地;药界风云;动态日前,辽宁省调兵山市食品药品监管局执法人员在辖区某药店例行监督检查时,发现该药店柜台上摆放的标示生产企业为安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂生产的乳增宁胶囊,其外包装上印着“乳腺宁TM”的字样(已经申请但...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督10月1日,是新《药品说明书和标签管理规定》实施的大限之日,面对未来全新的营销环境,国内药企已纷纷开始动作——一线品牌火热对于众多医药企业而言,“改头换面”意味着新的成本投入,而在当前遭遇降价、挂网轮番“...
医药产业药品天地;药界风云;动态关于07年浙江省市集中采购新增网上可申报产品的通知各药品生产、经营企业:2007年浙江省和杭州市医疗机构药品联合集中采购工作已经开始,根据集中采购工作的时间安排,新增产品资料的递交截至时间为6月15日。为了这项工...
医药产业医药经济;招标采购...浩特5月17日专电(记者张丽娜)近日起,内蒙古食品药品监督管理局和蒙中医药管理局在全自治区范围内联合开展中药饮片市场开展专项督查工作。此次督查的重点主要是中药饮片生产、经营和使用三个环节。生产环节重点...
医药产业医药经济;中医药行业近期,美国食品和药品监督管理局(FDA)顾问小组近乎一致的通过更改睾酮替代治疗药物标签,旨在减少睾酮替代治疗药物在年龄相关性腺功能减退症中的使用。顾问小组同时指出,还需要进行大型研究以证实睾酮替代治疗药物...
医药产业药品天地;药界风云;动态近年来,广大基层食品药品监管部门根据自身职责,围绕如何落实科学发展观这一中心任务,深入开展食品药品监管调研,系统分析当前食品药品监管中存在的各种问题,并提出了许多建设性的意见和建议。为促进交流,药品安...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊