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  • 欧盟批准武田抗体偶联药物Adcetris标签II类更新,纳入复治数据

    ...retreatment,即再次治疗)数据。EC这一决定遵循了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在2015年10月积极意见。在欧洲,Adcetris于2012年获得有条件批准,用于接受自体干细胞移植(ASCT)治疗后复发或难治(R/R)CD3...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 集中采购起步高值医疗器械或贴上低价标签

    ...将价格“远在天边”支架拖下水,将是集中招标。在药品经历了30轮降价后,高高在上高值医疗器械终于开始被纳入价格整顿视野。而首先中招将是包括支架在内高值医用耗材。近日,来自卫生部消息指,该部等6部...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 海淘族要小心!美国多种保健品被查出含有害成分

    ...灭性商业诉讼。”纽约州执法部门对这些大型零售商及药品连锁店发出信函,指出其出售产品标签具有误导性。纽约州总检察长埃里克•施耐德曼(EricT.Schneiderman)说:“保健品标签错误、有害及虚假广告都属于非法范畴。...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 上市新药的标签外用途:救命还是夺命?

    ...药或许可以挽救肺癌病人生命。但是,2月15日美国食品药品管理局(FDA)推出一个草案一旦实施,有望改变这种状况。根据草案,制药公司和医疗器械生产商可以将医疗杂志上讨论产品标签外用途相关文章提供给医生。草...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 利用商标知识查处假药

    日前,辽宁省调兵山市食品药品监管局执法人员在辖区某药店例行监督检查时,发现该药店柜台上摆放标示生产企业为安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂生产乳增宁胶囊,其外包装上印着“乳腺宁TM”字样(已经申请但...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品换装令逼近国内药企借“变脸”打品牌

    10月1日,是新《药品说明书和标签管理规定》实施大限之日,面对未来全新营销环境,国内药企已纷纷开始动作——一线品牌火热对于众多医药企业而言,“改头换面”意味着新成本投入,而在当前遭遇降价、挂网轮番“...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于07年浙江省市集中采购新增网上可申报产品的通知

    关于07年浙江省市集中采购新增网上可申报产品通知各药品生产、经营企业:2007年浙江省和杭州市医疗机构药品联合集中采购工作已经开始,根据集中采购工作时间安排,新增产品资料递交截至时间为6月15日。为了这项工...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 内蒙古开展中药饮片市场专项督查

    ...浩特5月17日专电(记者张丽娜)近日起,内蒙古食品药品监督管理局和蒙中医药管理局在全自治区范围内联合开展中药饮片市场开展专项督查工作。此次督查重点主要是中药饮片生产、经营和使用三个环节。生产环节重点...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA呼吁限制睾酮类药物使用

    近期,美国食品和药品监督管理局(FDA)顾问小组近乎一致通过更改睾酮替代治疗药物标签,旨在减少睾酮替代治疗药物在年龄相关性腺功能减退症中使用。顾问小组同时指出,还需要进行大型研究以证实睾酮替代治疗药物...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品分类管理何去何从

    近年来,广大基层食品药品监管部门根据自身职责,围绕如何落实科学发展观这一中心任务,深入开展食品药品监管调研,系统分析当前食品药品监管中存在各种问题,并提出了许多建设性意见和建议。为促进交流,药品安...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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