药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品...
医药产业医药经济；分析与评论...液，晃动后出现玻璃碎屑。新华社发急救时刻，随着液体药品输入血管的还有玻璃碎屑。这样的药还有人敢用吗？而这样的包装缺陷，就存在于一种叫碳酸氢钠注射液的急救药品中。原国家食品药品监督管理局就曾发文，紧急叫...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督事件:2015.11.12,CFDA官方网站发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》。根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药为应对金融危机对广东医药行业的影响，广东省食品药品监管局近日出台《十八条》，以促进企业平稳较快发展3月16日，广东省食品药品监督管理局公布了《广东省食品药品监管局贯彻〈珠三角发展纲要〉促进食品医药化妆品企...
医药产业医药经济；要闻...好药物临床试验机构自查工作的通知》解读根据国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（2015年第197号）（以下简称《公告》）要求，有关部门进行了第一批临...
医药产业医药经济；招标采购...意度评测仅为68%。白皮书建议相关部门应设立专门的儿童药品审批部门，实行儿童药品与成人药品分开审批。还建议应该尽早出台《国家儿童基本药物目录》、《儿童临床用药管理与规范》，同时制定儿童药品招标、定价、医保...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊“儿童药品只占总药品数的2%，90%的药品无儿童适宜的剂型；北京儿童医院61%的常用中成药说明书，46%的常用西药说明书无儿童使用剂量标示；3290种医保药物中，北京儿童医院只有535种。”在9月19日在京召开的“儿童用药问题”...
医药产业药品天地；药界风云；新药...源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，国家食品药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。所谓新药，是指未在国内...
医药产业药品天地；药界风云；新药...床试验为切入点，试行药物临床试验机构分类管理；统一药品注册现场核查标准，规范药品注册现场核查程序，提高注册现场核查质量。2月10日，北京生物医药创新促进平台成立大会召开。北京市副市长丁向阳、国家食品药品监...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...值700亿元，交易额达1000亿元，占全国2/3强。广东省食品药品监管局局长陈元胜介绍说，审视广东省医药产业的发展状况，今年面临的形势不容乐观。去年底开始，广东省医药产品对外实际供给受阻明显，部分产品甚至出现了负...
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