...的急先锋而广受关注。然而，自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后，中药注射剂备受质疑，业界对于中药注射剂的争论更是一波接着一波。一边是“中药现代化之光”，一边是安全性问题的“硬伤”，中药注射剂到...
医药产业医药经济；分析与评论...12月7日电国务院常务会议7日召开，会议讨论通过《国家药品安全规划（2011-2015年）》。会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年，药品生产100%符合新修订的《药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的急先锋而广受关注。然而，自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后，中药注射剂备受质疑，业界对于中药注射剂的争论更是一波接着一波。一边是“中药现代化之光”，一边是安全性问题的“硬伤”，中药注射剂到...
医药产业医药经济；分析与评论...们的产品已经通过了国家药监局的审查，现在国家药监局药品评价中心又出来一个不同的评价结果。”“奥美定”厂家吉林富华的代理人李大进认为，一个产品出现两个结果，难以令人信服。“药品评价中心是经批准成立的负责...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业今年以来，关于支架问题的各种声音充斥于各大心血管会议，各种相关报道覆盖了专业媒体乃至大众媒体的版面，对与错，停滞与发展……美国《循环》杂志近期刊发了重量级的文章——Drug-ElutingStents“DeliverHeartburn”HowDoWeSpellRe...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（国食药监注[2013]37号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评...
医药产业医药经济；招标采购...闻办举行发布会，国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍食品药品安全工作情况，并就业界最关注的药品审评审批、药品电子监管码、药物临床试验数据的核查等热点问题答记者问。落实四个最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊4月24～25日，SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲，任何药品上市前都应制定风险管理计划，以评价药品的风险效益比，分析药品风险关联因素，制定相应措施。世界范围内，在高风险药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药业香丹注射液被叫停而再次绷紧。实际上，在国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）之后，通过再评价对中药注射剂进行一番调整的思路已很明确——再评价包括质量标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...过程中陆续出现可疑、不良情况并有患者投诉，国家食品药品监督管理局药品评价中心对该产品进行了再评价，认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用的安全性，决定从2006年4月30日起，全面停止生产、销售和使用聚丙...
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