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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,近期,全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为再评价工作的技...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 湖北省探索建立食品安全综合监管长效机制

    ...调、依法组织开展对重大事故查处职能以来,湖北省食品药品监督管理局积极探索,努力实践,大胆创新,初步建立食品安全综合监管长效机制。一、探索建立食品安全综合监督和协调机制一是健全目标管理制度。将食品安全工...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 中药注射剂安全性再评价启动企业要主动自查

    ...连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,但中药注射剂的不良反应却占据整体中药不良反应病例报告的72。按照国家食品药品监督管理局的要求,...作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关注药物临床评价和临床研究用药严把关

    ...。为13亿人用药把关“未上市药物的临床评价以及上市后药品的再评价是目前迫切需要解决的问题,它关系到13亿人的安全、合理用药。”有专家在论坛上如是说。国家药品不良反应中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 保健品化妆品成立检验中心将建立风险评价体系

    ...全也将纳入科学评价,这将为制定更为准确和高效的中药药品标准,提升中药药品质量提供技术支撑。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国内外医药监管环境日趋严格原料药或覆盖GMP

    ...成冲击。加拿大欲将原料药全面覆盖GMP据悉,加拿大拟将药品生产质量管理规范的范围延伸到原料药领域,在药品生产领域,药品质量管理规范关系到药品市场是否能健康地发展。据加拿大卫生部透露,该国计划将GMP的适用范围...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制

    中新网8月25日电日前,国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出,中药注射剂再评价是一项全新的工作,要不断总结经验,逐步建立...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 仿制药质量一致性评价方案征求意见稿出台

    据国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:仿制药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药品质量差异突破国际容忍度新规接轨国际

    ...研开发促进会副会长卓永清RDPAC(中国外商投资企业协会药品研制开发行业委员会)执行总裁嘉宾:王波、石晟怡、卓永清外资药企进军中国仿制药市场现在还没有取得好成绩的搜狐健康:在中国市场上,外资药企产品和国内药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品安全处于风险高发期严重违规药企行业禁入

    ...12月7日电国务院常务会议7日召开,会议讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年,药品生产100%符合新修订的《药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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