...（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用AGP为填充剂的手性色谱柱，以pH7.0磷酸盐缓冲液（取6.8g磷酸二氢钾，加0.1mol/L氢氧化钠溶液291ml，用水稀释至1000ml）-异丙醇（98:2）为流动相，流速为每分钟0.8m...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...法（中国药典1995年版二部附录VE）测定。色谱条件与系统适用性试验以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为3%，柱温100(C，气化室温度250(C，理论板数按苯甲醇峰计算应不低于2800，苯甲醇峰与内标物质峰的分离度应大于2。内标溶...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...l中分别含异烟肼100mg及硫酸肼0.08mg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇－丙酮（3：2）为展开剂，展开，晾干...
词条抗结核病药...有最大吸收，故选择293nm为检测波长。1.3色谱条件与系统适用性检验十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为0.2%磷酸水溶液:甲醇（80∶20）;检测波长293nm;流速1ml/min;检温35℃。理论板数以左氧氟沙星计应不低于2500。供试液制备:...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第8期；药品管理...谱法（中国药典1995年版附录ⅤE）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为65℃；检测器为氢火焰离子化检测器，理论板数按苯峰计算，应不低于1000。测定法精密量取苯（色谱纯、比重0.87...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分...成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有与系统适用性试验溶液色谱图中相对应的杂质峰，按外标法以峰面积计算。按干燥品计，核黄素二磷酸酯（按核黄素计）含量不得过6.0%，游离核黄素含量不得过6.0%。核黄素二磷...
词条维生素类药...法（中国药典1995年版二部附录VE）测定。色谱条件与系统适用性试验以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为3%，柱温100(C，气化室温度250(C，理论板数按苯甲醇峰计算应不低于2800，苯甲醇峰与内标物质峰的分离度应大于2。内标溶...
词条...;乙腈为色谱纯。 2方法与结果 2.1色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液）-乙腈（65∶35）为流动相;检测波长为252nm，理论板数按甘草酸二铵峰计算应不低于3...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第7期；药品检验...国药典1995年版二部附录ⅤD项下）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（25∶75）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按单硝酸异山梨酯峰计算应不低于4000。测定法精密量取本品10ml，置2...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...期对包装材料进行选择，并在整个研发过程中对包装系统适用性进行确认，以有效避免包装材料可能引入的安全性风险，从而选择使用与药品具有良好相容性的包装材料。本指导原则主要阐述注射剂与塑料包装材料的相容性研究...
词条法规文件