...的专利有效性，从而加大了诉讼成本的投入。另一方面，美国仿制药市场竞争的火药味不断加剧，从而导致价格不断下降，进而引发利润危机。总部位于新德里的南新公司已经发布了２００５年盈利预警公告，而且正准备豪赌一...
医药产业医药经济；环球...大，风险较高，有显著增强疗效的化合物越来越少，而且美国食品药品管理局（FDA）的审批越来越严格，因此近年来许多公司将精力投入治疗罕见疾病的孤儿药和利用现代生物技术的生物药品的开发。1．面向细小规模市场的孤...
医药产业医药经济；分析与评论...13%，价值可能仅占5%，远低于其他世界主要药品市场。如美国接近50%，英国达到60%，德国达到16%，法国等国近年的仿制药市场发展也很快。日本政府为了抑制医疗费用快速增长，也鼓励使用仿制药，但是仿制药由于扣率高，配送...
医药产业医药经济；环球...和执行者，凭借独特的天资、勤奋和学识，余煊强无疑是美国FDA华人审评官员中最耀眼的一颗明星。美国FDA的工作听起来很神圣，也有一些神秘。正是从那里，公众知道什么药被批准或被否决，事关数以亿计的美国公民健康，必...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...前在化学药研发上，目前各个跨国药企都面临瓶颈。根据美国医药制造商协会统计，1980-2012年，其成员企业药物研发投入从20亿美元增长到494亿美元，30年间增长了25倍。但由于FDA新药审批的日趋严格以及疾病复杂程度的提高，新...
医药产业药品天地；药界风云；动态从今年一季报来看，美国降血脂药市场一片混乱。尽管降脂药Vytorin和其姐妹产品Zetia的销售额上升了6%，但与上一季度相比，情况并不是太乐观，而立普妥的销售下降了5%，利润下降了15%美国制药企业今年一季度的季报再次反映...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...廉的仿制药品，老百姓恐怕更加看不起病。因此，无论是美国还是欧洲，仿制药品都是药品消费的主流，也承担着维护百姓健康的主要责任。廉价的仿制药既能满足绝大多数百姓的健康需求，同时也是国内缺乏核心竞争能力的化...
医药产业医药经济；分析与评论...购Ratiopharm，以及华生和Mylan分别开展的交易行动，它们以美国为中心转而开拓欧洲和全球市场。2010年，全球最大的仿制药商梯瓦以36亿欧元收购了德国Ratiopharm，而Mylan在2007年收购德国默克旗下的仿制药业务，进一步扩大了全球...
医药产业医药经济；企业观察...药以及仿制其他药企药品的地方。2010年开始，安进这家美国生物制药公司就雄心勃勃地准备生物制药领域的仿制药，并计划到2019年上市5个生物仿制药。安进必须加快行动了，因为其他药企也在仿制它们的药品。根据不久前美国...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...在质量、安全性和有效性方面相似的治疗性生物制品。而美国食品药品监督管理局（FDA）的定义更为严苛：虽然与参比产品的成分存在细微差异，但仍具有高度相似性的生物制品，并且与参比产品的安全性、纯度、效价无临床显...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻