...要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验。目的在于保证用药安全。临床研究首先在10～30例正常成年志愿者观察新药耐受性，找出安全剂量。再选择有特异指征的病人按...
词条学科名；药理学...试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料；（三）试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可...
词条法规文件...种目录的调整由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责。非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录。第四...
词条法规文件...市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理部门：为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作，我们组织专家对诊疗方案进行修订，形成了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗...
词条法规文件；传染病诊断和治疗方案；新型冠状病毒肺炎...CT管理机构：POCT管理机构可由相关科室组成，宜包括医务管理部门（牵头）、检验科、护理部及内分泌科等，下设相关小组分管不同工作。宜设专人负责院内POCT管理机构工作。院内POCT管理机构需制定并定期更新POCT仪器清单，每...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...独立开展药物临床试验的伦理审查工作，并接受药品监督管理部门的指导和监督。第四条药品监督管理部门需建立对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的检查和评价制度，实施对伦理委员会伦理审查工作的指导和监督管理。...
词条法规文件...训和继续教育，建立培训教育档案，并通过食品药品监督管理部门考核后方可上岗。6、以上人员应在职在岗，不得在其他企业兼职；企业法人、负责人不得兼质量管理人、专职质量管理员或验收员；质量管理人、专职质量管理...
词条法规文件；医疗器械...的基本医疗保险支付政策、人事政策。卫生计生、中医药管理部门要切实承担家庭医生签约服务工作的组织、协调职能，统一调配医疗卫生资源，加强对签约服务行为的监管。（二十）加强督导评估。国务院医改办要会同有关部...
词条公文...见，并由职业健康检查机构审核盖章。核动力厂职业卫生管理部门负责其持照期间的健康管理。主检医师应经过培训，熟悉相关法规和标准，并对核动力厂操纵人员在日常状态及紧急情况下如何开展工作有总体的了解。4.4操纵人...
词条词条；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业健康促进...医疗卫生机构临床实验室、独立医学实验室及其相关信息管理部门、实验室信息系统（LIS）制造商开发和应用检验结果自动审核程序。体外诊断设备制造商也可参考使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1自动审...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查