...备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。七、新《办法》中关于药品监督管理部门法律责任的规定第一百五十九条有...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、储运和质量管理等,最大限度地保证中草药内在质量的稳定性,从而使中草药的质量从根本上得到保证。此外,应根据中草药特点及时制定与提出我国的标准,向世界推广并逐步建立国际标准,达到影响世界、实现双向接轨的目标。...
医药产业医药经济；中医药行业...九年攻关，在攻克天然白介素-11基因序列改造、细菌菌株稳定性、高效纯化工艺优化等难题后构建成功全新的药物蛋白结构，进而形成拥有自主知识产权的国家一类新药和防治肿瘤化疗病人血小板减少症的特效基因工程药。至此...
医药产业医药经济；资本&财经...制剂中将得到广泛的应用。由于玻璃所具备的理化性质的稳定性、良好的屏蔽作用及较好的感觉特性。目前在粉针注射剂药品包装上．其他材料还未能涉足这个领域。据悉．国际上正在试验一种称做COC的材料．它是一种环状烯烃...
医药产业医药经济；分析与评论...布，ＳＡＲＳ病毒并没有那么大的变异，依然具备病毒的稳定性，这对于疫苗的研制是非常有利的。记者从ＳＡＲＳ疫苗的主要评估单位——中国医学科学院实验动物研究所了解到，ＳＡＲＳ疫苗能够进入临床试验阶段，本身就...
医药产业行业资讯；业界动态...如果试验成功，还将进行Ⅲ期、Ⅳ期的试验来证明疗效、稳定性，探索其耐药性、副作用等。另外，乙肝病人的个体差异、乙肝病毒突变、疫苗剂量等问题还要解决，疫苗还不可能马上上市。只有获得国家食品药品监督管理局的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...着在合成技术和化学技术领域不断取得进展，肽类产品的稳定性越来越高，面向应用的肽类产品也越来越多。专家们表示，今后，肽类产品将成为具有巨大治疗潜力的药品。如近来有研究发现，治疗性肽类产品可作为其他生物制...
医药产业医药经济；原料药...应的大分子去掉，保持产品峰值的一致，保证产品质量的稳定性，制定统一工艺，形成SOP；与江苏省药品不良反应检测中心合作，启动了万例不良反应检测工程，现已完成5000例检测。记者：2006年，受大环境影响，有相当一部分...
医药产业医药经济；企业观察...着在合成技术和化学技术领域不断取得进展，肽类产品的稳定性越来越高，面向应用的肽类产品也越来越多。专家们表示，今后，肽类产品将成为具有巨大治疗潜力的药品。如近来有研究发现，治疗性肽类产品可作为其他生物制...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物，其主要作用是：①减低肺泡表面张力；②保持肺泡的稳定性；③减少液体自毛细血管向肺泡渗出；④防御功能。胎儿的PS从妊娠22周～24周开始合成，在35周～36周达到成熟，在妊娠34周以前的早产儿会有肺表面活性物质缺乏，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析