...速：0.3mL/min；d)柱温：30℃；e)进样体积：2μL；f)梯度洗脱程序：见附录B。4.4.2.2质谱参考条件质谱参考条件如下：a)电离方式：ESI+；b)离子源温度：150℃；c)毛细管电压：3.0kV；d)脱溶剂气温度：400℃；e)脱溶剂气(N2)流量：800L/h；f)...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；法规文件...为DB-35MS柱，30m×0.25mm（i.d.）×0.25μm，或相当者；柱升温程序为：初始温100℃，保持0.5min后以30℃/min升至300℃，保持2.0min至待测组分全部流出。进样量1.0μL。离子源为EI源，电离能量70eV。色谱–质谱接口温度280℃，离子源温度230...
词条...稳定性等指标降低，安全性能出现隐患等。制造过程控制程序修改未经验证，导致设备性能参数指标不符合标准要求等。生产过程关键工序控制点未进行监测，导致各部件配合不符合要求等。外购、外协件供方选择不当，外购、...
词条法规文件...职责要求：第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保...
词条...照射野与模体大小一致。6.1.3采用自动控制模式，选择DSA程序进行减影，采集模体的影像作为蒙片。6.1.4当蒙片影像采集完3s～5s后，推动模体的血管插件模块，采集减影影像。通常蒙片与减影之间可选3s～5s延迟时间。6.1.5观察减...
词条卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...3.1生物指示物biologicalindicator；BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。包含菌片和自含式生物指示物。3.2载体carrier试验微生物的支持物。3.3指示微生物testorganism用于制备染菌载体...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...0.30mL/min；e)柱温：40℃；f)进样体积：10μL。表B.1梯度洗脱程序时间/min流动相A/%流动相B/%015852.03973.53974.015857.01585B.3.3.2质谱测定参考条件：a)电离方式：电喷雾电离，正离子模式（ESI+）；b)检测方式：多反应监测模式（MRM）；c)气...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；营养学；疾病...建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。微生物危害评估（HazardAssessmentofMicrobes）：对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。气溶胶（Aero...
词条法规文件...能主治及安全性相关的检测指标，并按国家药品标准修订程序完成标准修订工作。3.13.4进一步开展临床和基础研究，进行更大范围的临床观察，完善使用说明书，指导药物合理应用。如应针对品种特点和现有研究资料的不足，明...
词条法规文件...在个人剂量系统修复后方可开展相关工作。其中，MDL检验程序如下：a）取一致性控制在5%以内的剂量计（或探测器）10个。采用常规程序处理；b）处理后的剂量计（或探测器）应放置于无附加辐射场的天然本底环境中，作为跟随...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准