...增减及内容修订。每个品种项下内容包括:来源、性状、确认试验(检查方法)、纯度试验、干燥失重、定量法(根据品种不同有的无此项)、贮存方法、用药途径(口服、外用、注射等)及其他随品种而异的特殊标准检查项。...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...床试验。帕比司他对生存或疾病相关症状的改善尚未得到确认。该公司目前需要进行验证性试验来证实及描述帕比司他的临床收益。帕比司他由新泽西州东汉诺威的诺华制上市销售。作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...须在大规模安全性和有效性研究中接受检验,这些研究将确认它们是否具有相应的治疗功效。如果它们跨越了这些障碍,那么,它们就有可能被应用于一些心脏病患者:即使服用了较高剂量的立普妥等他汀类药物,他们的胆固醇...
医药产业医药经济;企业观察...“特别专家委员会”,对市场上的所有药品进行评价,以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。根据卫生部高级官员的介绍,由中央药品标准控制组织(CDSCO)实施的取消市场上不符合要求药品的一项管理机制很快将准备...
医药产业药品天地;药界风云;动态...6日发布的疫苗研究进展公告。她一边点头,一边向记者确认,“没错,这个项目我们的确正在做,而且的确是我们牵头的。”今年4月6日,重庆啤酒在其公告中提到,该公司所研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的临床研...
医药产业医药经济;资本&财经...学库合成和高通量模型筛选、(c)分子生物学与癌症细胞学确认筛选出来的全新药物候选化合物针对小细胞肺癌的有效性等研究。2009年引进后已经完成(a)在中国完成申请专利保护、(b)用国产试剂制备工艺探索性研究、(c)小细胞肺...
医药产业医药经济;企业观察...到了9号染色体上,并将这种现象被称为“易位”,从而确认了费城染色体的形成机制。不过,直到20世纪80年代,来自加利福尼亚技术研究所的戴维·巴尔的摩和他的博士后欧文·怀特才发现导致慢性粒细胞白血病的主要原因。原...
医药产业医药经济;环球...书格式要求填好表格传真至大会组委会,组委会回传展位确认书后生效。申请参展的单位在报名后一周之内交50%展位订金或全部参展费,否则主办单位不保证已确认的展位,其余费用须在2008年3月1日前付清,3月1日之后报名参展...
医药产业医药经济;展会&会议...制药机械研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计确认的过程,而现在从事于制药机械研发的人员能熟练兼顾其中二三个专业的人寥寥无几,而单一专业人才难以在研发构思中注入这些专业元素。2.药机企业竞相压价,严...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...与实际操作不符;储备液的配制过程不清,实际浓度无法确认;样本处理后室温放置时间最长的超过24小时;部分样本重分析而没有随行质控,但数据被采用等。比对ICHE6对原始文件的定义可知,CFDA此次稽查中关于原始资料不全的各...
医药产业药品天地;药界风云;动态