...充分的毒性研究，则在方案中可以只列出申请人认为属于用药安全管理的实验室检查数据。此外，在方案设计期间，考虑到药物的已知或可疑毒性，以及待研究的特定人群，申请人应考虑随访期间的其他实验检查。3.与严重毒性...
词条法规文件...巴坦与血浆蛋白结合率分别为21%和23%。健康人单次或多次用药后，其血浆清除半衰期约为0.7～1.2h，且不受注入药物剂量或所用时间的影响，但可随着肌酐清除率的降低而延长。在肌酐清除率低于每分钟20ml时，哌拉西林和他唑巴...
词条抗生素类；β内酰胺酶抑制剂；药物...；Aphrodine；corynine；yocon分类：内分泌系统药物性腺疾病用药剂型：1.片剂：5.4mg；2.注射剂：10mg（0.5ml）。育亨宾的药理作用：育亨宾能选择性地阻断突触前的α2受体，促进去甲肾上腺上腺上腺素的释放。它使海绵体神经末梢释...
词条...：Apatinib药品名称：阿帕替尼Apatinib分类：消化系统肿瘤用药是否需要检测靶点：否制剂与规格：片剂：0.25g、0.375g、0.425g适应证：既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者，且患者接受阿...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；消化系统肿瘤用药...urufatinib药品名称：索凡替尼Surufatinib分类：消化系统肿瘤用药是否需要检测靶点：否制剂与规格：胶囊：50mg适应证：无法手术切除的局部晩期或转移性、进展期非功能性、分化良好（Gl、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。合理...
词条词条；消化系统肿瘤用药；药物；新型抗肿瘤药物；神经内分泌瘤...：Vemurafenib药品名称：维莫非尼Vemurafenib分类：皮肤肿瘤用药是否需要检测靶点：是制剂与规格：片剂：240mg适应证：经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。合理用药要点：1....
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；皮肤肿瘤用药...10）。1.一般治疗：去除可疑致敏物，避免局部刺激。2.外用药物治疗：根据患者的临床表现选择适当的剂型和药物，包括糖皮质激素、抗生素、氧化锌油、炉甘石洗剂、3%硼酸溶液等。3.系统治疗：根据病情决定是否采用系统治...
词条临床路径；2016年版临床路径...乏妊娠期妇女使用哌拉西林/舒巴坦的安全性资料，孕妇用药须权衡利弊。5．药物对哺乳的影响：少量哌拉西林可经乳汁排泄，可能导致婴儿过敏（出现腹泻、念珠菌感染及皮疹），哺乳妇女用药须权衡利弊。6．用药前后及用药...
词条...乏妊娠期妇女使用哌拉西林/舒巴坦的安全性资料，孕妇用药须权衡利弊。5．药物对哺乳的影响：少量哌拉西林可经乳汁排泄，可能导致婴儿过敏（出现腹泻、念珠菌感染及皮疹），哺乳妇女用药须权衡利弊。6．用药前后及用药...
词条...第一条为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律、行...
词条管理条例；法规文件