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  • 国家药监局:失效期将至药品禁捐赠

    ...医疗器械的有效期应距失效日期6个月以上;此外,境外生物制品,临床试验药品和医院内制剂均不得用于捐赠。捐赠药品须进行抽验针对前段时间艾滋病治疗药物的捐赠事件,国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍了我国关于境外...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年版目录充实了儿童专用药品

    ...本药物目录每3年调整一次,2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。卫生部介绍,2012年版目录具有以下特点:一是增加了品种数量,能够更...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 药监部门:加强监管打造负责任的药品监管机构

    ...制品,在企业内检验合格后都必须抽取样品送至中国药品生物制品检定所,再次检验合格方可上市;今年3月起,各地向血液制品和疫苗等高风险品种生产企业派遣驻厂监督员1300多人;7月,药监部门又从广东开始试行质量授权人...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药监局:捐赠药品剩余有效期限应至少半年

    ...医疗器械的有效期应距失效日期6个月以上;此外,境外生物制品,临床试验药品和医院内制剂均不得用于捐赠。捐赠药品须进行抽验针对前段时间艾滋病治疗药物的捐赠事件,国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍了我国关于境外...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国疫苗打开世界大门

    ...也就此获得了世界卫生组织采购的机会。尹卫东北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东:走出国门,实现我们的中国疫苗为世界儿童的服务。同时还有一个更重要的意义,是我们中国孩子能用上跟国际标准一样的疫苗,同样有重要...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江西:药店将实行分级管理处方药非每家药店能卖

    ...药品的复方口服溶液和曲马多制剂等严格管理的处方药、生物制品、注射剂药品。其中,一级药店:县(含)以上城区不少于40平方米;二、三级单体药店:省会城市不少于100平方米。同时,营业场所内处方药与非处方药、内服...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 诱人的蛋糕——蠢蠢欲动的生物仿制药市场

    ...对比。如果结果能证明“后续进入生物药物”能够与原研生物制品无论在质量、有效性及安全性各方面都“相似”,它将会被批准。此项指导原则已经进入确认程序,有可能会在09年底通过。2009年,日本也通过了第一个生物仿制...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新血浆采集站获批准血液制品业原料制约或缓解

    ...在原料采集方面,“倍增”计划将进一步完善原料血浆的管理制度,积极推进分离血浆用于血液制品生产,优化单采血浆站布局,推进各地区采浆工作的均衡发展,鼓励血浆综合利用率高的血液制品生产企业设置单采血浆站。市场对“...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药行业2008年重点关注企业

    ...)华兰生物(002007):血液制品龙头1、血液制品行业是生物制品行业的重要组成部分,以健康人血浆为原料,采用蛋白质分离技术经深加工制备成各种人血浆蛋白制品,主要产品有:人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子类产品...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 长春市生物医药国家高技术产业基地总体发展规划

    ...国产基因工程药物的不断开发、生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面,目前国产的a-干扰素、生长素和G-CSF等的市场占有率已经超过进口产品。经过近年来的发展,在基因测序、动植物转基因、疫苗研...

    医药产业医药经济;要闻

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