...质量。Anvisa通过卫生监督履行它的这些职能，以确保药物生产过程符合质量控制要求。Rodero补充说，Anvisa已经开始着手建立一个活性药用辅料数据库，这些辅料来自于那些生产、进口、出口、分解、储存、处理、分销和包装此类...
医药产业医药经济；环球...严格的筛选，仍然存在漏检和未知病毒污染的风险，以及生产过程中带入外源病毒的风险。因此，要求同种异体植入性医疗器械产品在生产过程中采用有效的病毒灭活工艺，并对病毒灭活工艺的有效性进行科学的验证。本指导原...
词条法规文件...陋，如肉制品、酱腌菜等均没有包装后杀菌的工艺；二是生产过程中卫生条件控制不严，如回收的水桶、餐具清洗不干净，生产过程中杀菌不彻底或水桶密封不严密，造成二次污染；三是生产过程中的用水尤其是使用地下井水的...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...白酒产品中塑化剂的来源，这则声明指出：“通过对白酒生产过程的全面跟踪、查定，已知白酒生产过程中自身发酵环节不产生塑化剂。白酒产品中的塑化剂属于特定迁移，主要源于塑料接酒桶、塑料输酒管、酒泵进出乳胶管、...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...离设备应与洁净室所使用的原材料、人员情况以及产品的生产过程保持一致，只有这样才能保证避免出现细小的漏洞。Dastex公司技术产品生产经理HolgerRosendahl先生根据多年的经验说道：“设计本身存在缺陷的洁净室隔离设备，使...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...、压舌板，到高科技的核磁、ct机，各类产品之间存在的生产过程和技术的共性非常小。这或许是医疗器械的GMP认证在酝酿很长时间后才开始试点运作的一个原因。而试点工作的正式开始，也向业界传达了一个清晰的信号：医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有体系的整合。QbD与现有GMP并不矛盾，而是加深。企业对生产过程要做出很深入的研究，要运用过程分析技术，这就需要在硬件上做一些投入，比如配置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有体系的整合。QbD与现有GMP并不矛盾，而是加深。企业对生产过程要做出很深入的研究，要运用过程分析技术，这就需要在硬件上做一些投入，比如配置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送...
医药产业医药经济；分析与评论...程符合该标准的供人类消费、动物食用的产品。有机产品生产过程中不得使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂，以及基因工程生物及其产物。根据我国《有机产品认证管理办法》的规定，未获得有机产品认证的...
健康行业资讯；食品安全；安全快报中国医药报讯“原来药品生产过程质量要求这么严格！”近日，福州市人大代表、民评代表（政风行风民主评议代表）金建琳在参观完福州一家药厂的生产车间后发出的感慨。近日，福州市食品药品监管局联合福建电视台举办了...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督