...称西药)。白云山根据委托方提供的加工产品处方工艺、质量标准按照GMP规范进行生产,所加工的产品全部出口中国香港,不在中国内地境内销售。据了解,扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药,在药效学上,该品镇痛作用的...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。中华人民共和国国家药品监督管理局...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲磺酸多沙唑嗪3mg),置50ml量瓶中,...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),置100ml量瓶中,加...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...争取到了1亿元的国家财政支持,启动了1000个品种的药品质量标准修订工作,加快推进了‘国家药品标准提高工作计划’的实施。2009年,我们的目标是完成2000个品种的标准修订。”国家食品药品监管局药品注册司司长张伟说。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...争取到了1亿元的国家财政支持,启动了1000个品种的药品质量标准修订工作,加快推进了‘国家药品标准提高工作计划’的实施。2009年,我们的目标是完成2000个品种的标准修订。”国家食品药品监管局药品注册司司长张伟说。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...方法采用煎煮、浓缩、提取挥发油的方法把中药复方制成片剂,观察其临床疗效。结果观察30例患者中显效14例(46.67%),有效13例(43.33%),总有效率为90%。结论双甲软肝片治疗肝炎肝硬化疗效确切,未见不良反应,是治疗肝炎...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第1期;中医中药...于传统中药药典。起初他们通过对工艺改进,将药典中的片剂制成了滴丸。由于滴丸缩短了药物见效时间、减少了用药量、体积小、方便携带,一上市就受到了患者的好评。在此基础上他们又自主研制出适合滴丸剂型的工艺装备...
医药产业医药经济;企业观察... 目前中药现代化存在的问题是:国产中药与国际市场的质量标准要求不同,科研开发投入也不够,基础研究薄弱,中药的剂型不适应国际市场的需要,因而造成中成药出口缺乏竞争力。其中有效性和安全性是评价药品的关键。...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...究,包括原料药的合成工艺、制剂处方筛选、质量研究和质量标准的建立、包装和稳定性研究、药理毒理研究、临床研究,完成了阿德福韦酯由化工产品向安全有效、质量可控药物的转变,实现了质的飞跃。特别是通过对结晶工...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药