...疗Ⅲ期临床研究结果。该临床试验由葛兰素史克在欧洲、澳大利亚和新西兰展开,用于支持该药物在欧盟进行的上市申请。之前的研究结果已由Adolor在2004年12月23日公布。Adolor与葛兰素史克正在全世...
医药产业医药经济;环球...福,谢有着国际大型制药企业百特(Baxter)以及澳大利亚商业银行等多家公司的背景,他这次推出“伯克纳”也想一举成为抗过敏性鼻炎的第一品牌,而前段时间杨森的“息斯敏”危机,无疑是为其实现这个目标带来了...
医药产业行业资讯;业界动态...试验中强调中国的作用。若干年前,惠氏公司将总部设在澳大利亚的亚太地区临床研发中心迁至中国,仅2006年一年就有630名中国患者参加了惠氏公司二期和三期的临床研究,比上年增加了四倍之多。公司目前正在计划进行扩张...
医药产业医药经济;企业观察...、满足国际标准的设施,符合国际监管规范,如美国FDA、澳大利亚药物总局(TGA)、英国MCA和欧洲药物管理局(EMEA)。“随着全球致力于降低医疗成本,我们将会看到越来与多的制药巨头将研发业务外包给印度的例子。”Sharma总结道...
医药产业医药经济;环球...个IL-17A单抗药物,诺华的Cosentyx(secukinumab)先后获得日本、澳大利亚、欧盟及美国等批准。它是用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。点评:当前银屑病市场由TNF阻断剂统治,而高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应...
医药产业医药经济;环球...生物团队22个、加拿大5个、英国4个,德国3个、日本3个、澳大利亚2个,其它国家和地区的生物团队19个。同时,中国科学院邓子新院士微生物领域项目、新西兰皇家科学院彼德·罗宾(PeterE.Lobie)院士肿瘤生长因子领域项目、中...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...仿制药通过世卫组织PQ认证、美国cGMP认证、欧盟GMP认证、澳大利亚TGA认证、英国MHRA认证等国际公认认证的相关企业还不多。通过强制开展仿制药质量和疗效一致性评价,有助于提高我国仿制药的整体质量与疗效水平,提升国际...
医药产业药品天地;药界风云;动态...林可使治疗后10至15年的结肠癌发生率降低74%。这印证了澳大利亚G.Kune教授1988年的研究,被拜耳视为阿司匹林继解热镇痛、心脏病预防之后的第三个飞跃。拜耳依然希望保住对这种药品的控制。时间太长了,控制专利变得越来越...
医药产业医药经济;营销...是一家具有全球规模的非专利药企业,其全球版图中包括澳大利亚的Alphapharm、巴西的MerckGenerics、加拿大的Genpharm等多家公司。自从1994年成为德国默克的重要组成部分后,Me...
医药产业医药经济;环球...首个批准的白细胞介素(IL)-6抑制剂。该药已在日本、澳大利亚和欧洲获得批准,商品名为RoActemra。FDA批准人源抗IL-6受体单克隆抗体用于对TNF-α抑制剂没有反应的个体,如布鲁塞尔UCB公司的Cimzia(certolizumabpegol,赛妥珠单抗),辉...
医药产业药品天地;药界风云;新药