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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第10号)

    ...大学新药评价中心药物安全性评价实验室)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)。国家食品药品监督管理局二○○五年二月六日作者:自动采集

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  • 上海:138种中药饮片将按新标准进行炮制

    ...药材经过炮制加工后能增强疗效或改变疗效,而一些具有毒性、刺激性的中药材必须要通过加工来减弱其毒性、刺激性,才能达到安全使用的效果。记者了解到,新的炮制规范在质量控制上,对品种方面进行适当调整,在项目方...

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  • 重庆抗癌新药通过专家验收

    ...体内的药效学研究、药物的药代动力学研究、动物的急性毒性研究及药物的长期毒性研究等临床前安全评价工作。据悉,该药目前已向国家申请PCT专利。作者:

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  • 上海将对138种中药饮片按新标准炮制

    ...药材经过炮制加工后能增强疗效或改变疗效,而一些具有毒性、刺激性的中药材必须要通过加工来减弱其毒性、刺激性,才能达到安全使用的效果。新的炮制规范在质量控制上,对品种方面进行适当调整,在项目方面大部分品种...

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  • 凤凰制药新投产三个注射剂产品

    ...;小容量注射剂盐酸昂丹司琼注射液主要被用于缓冲细胞毒性药物化疗和放疗引起的恶心、呕吐,是癌症化疗和放疗期间的辅助用药,既能在一定程度上排除癌症药物毒性,又能减轻患者在化疗时产生的不良反应。凤凰制药生产...

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  • 对乙酰氨基酚居英中毒信息咨询之首

    ...日前发布消息称,去年英国医务人员对对乙酰氨基酚药物毒性反应的担忧比对任何其他药品都多,去年该机构共收到来自临床医生的115000多次咨询。其他药物依次是镇痛药布洛芬(42500多次)和阿司匹林(25500多次),及精神活...

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  • VaxGen与Kaketsuken终止天花疫苗领域的合作

    ...已经一致同意终止合作开发面向美国和其它地方的新一代毒性减弱的天花疫苗LC16m8的协议。VaxGen总裁兼首席执行官JamesP.Panek表示:“我们始终相信这种疫苗较传统的非毒性减弱的天花疫苗有很大的改善。但是,由于美国政府不承...

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  • 荷兰DSM公司研发医用新材料

    ...线。据DSM公司技术负责人介绍,UHMWPE完全符合ISO有关生殖毒性、细胞毒性、过敏性、血液学相容性和致畸性等多项检测标准。预期这一新材料,将在整形外科产品和其他医疗器械产品零部件制作中得到广泛的应用。作者:

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  • SFDA征求非处方药适应症范围等评价原则意见

    ...、乙类非处方药确定原则、“双跨品种确定原则、含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则,现征求意见。请于2008年3月10日前将修改意见反馈国家局药品安全监管司。有关意见,可通过电子邮件发送至:OTC@sda.gov.cn.附件...

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  • 双鹤药业再次向灾区捐赠价值560万元的药品

    ...素,比一、二代抗生素效果更好;复方氨酚烷胺片是抗病毒性感冒药,可以在防止灾区发生病毒性流行病中起到较好的作用。据悉,四川汶川灾情发生后,双鹤药业曾在5月14日作出向灾区捐赠200万元现金的决定,此次捐赠的药品...

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