...发展的方法学等方面有新突破。五是切实抓好完善蒙医药标准化体系建设。完成立项的蒙医药标准研究制订工作。基础标准方面，重点加强蒙医药基础名词术语标准、信息基础标准规范的制定；技术标准方面，重点加强蒙医临床...
医药产业医药经济；中医药行业...行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，国家食品药品监督管理局研究制定了《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于2011年8月31...
医药产业行业资讯；保健品行业...食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准（2011-2015年）》的通知。目的是进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平，保障保健食品、化妆品监管工作需要。关于印发食品药品监督管理系统保健食品...
医药产业行业资讯；保健品行业...制药强国。原因之一是，过去我国在仿制药的技术要求、标准把握方面还存在差距。目前，国家食品药品监督管理局提出，仿制药要由“仿标准”走向“仿品种”，在提高我国仿制药水平的同时，也给国内药企带来了新的挑战。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...司（下称“常州凯普”）提供的肝素原料——肝素钠符合标准。百特（中国）方面人士告诉记者，百特对肝素钠的直接采购商为美国SPL公司，而常州凯普则为SPL和常州天普制药有限公司在中国合资企业，为SPL提供原料。SFDA公告...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局没有出台仿制药一致性评价的时候，仿制药只要最终的标准达到被仿的产品就可以了。这个标准只是一个最终的检验标准。搜狐健康：跟国外的仿制药相比，中国同类的仿制药质量处于什么水平？石晟怡：这不能一概评价。首...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...下知识产权法规定了全世界各种药品知识产权保护的最低标准。知识产权法第73条阐明了专利所有权、专利使用权的主要原则，以及为遵守这些规则的监督程序、解决纠纷的程序等。知识产权法一方面有很大的灵活性，在保健范...
医药产业医药经济；中医药行业...达4400毫克/千克，最高达11000毫克/千克。根据国家强制性标准《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》规定，亚硝酸盐仅允许腌熏肉等制品有微量残留，限量为30毫克/千克，熏制火腿最高残留量也不得超过70毫克/千克。对非有...
医药产业行业资讯；保健品行业...是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...上并非做不到，但企业有成本考量，不能指望其自觉提高标准，监管机构有必要出台更严格的法规来加以限制。强生被指实行双重标准美国消费者组织“安全化妆品运动联盟”本月1日发布名为《婴儿浴缸依然有毒》的报告，称...
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