上海瑞金医院近日在消毒供应中心启用了无菌物品信息跟踪系统，这是上海医疗机构首次使用条形码管理手术器械。无菌物品信息跟踪系统是一项采用条形码的方式将无菌物品组合、生产过程、器械采购信息、成本价格以及病人...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...精细管理、深度加工”目标，致力于产品国家化战略，其无菌原料药硫酸头孢匹罗、无菌头孢类原料药先后通过日本PMDA（日本药品与医疗器械审批机构）、美国FDA的GMP认证，成为目前国内唯一一家无菌头孢类原料药通过美国FDA...
医药产业医药经济；企业观察...关于GMP的规划，2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证，2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证，不达标者一律停产。这意味着，无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。食药监总局原安监司官员则曾向...
医药产业药品天地；药界风云；GMP无菌制剂生产车间GMP认证大限将近。然而截至9月，现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品企业通过GMP认证的仅三成，远低于此前80%的市场预期。不过，这对上游装备行业未必是坏事。在中国上市公司协会组织的“走进上市公...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，安徽安庆市药监局在组织开展的一次性无菌医疗器械专项检查中发现，有少数医院存在着一次性注射器针筒重复使用问题，其中严重的重复使用竟达百余人次。据《安徽日报》报道，此次检查的范围确定为安庆市市区的６...
医药产业行业资讯；业界动态...与制造。1981年与上海医药工业研究院合作开发了低能耗无菌喷雾干燥机组和双锥型回转干燥机组。至今已经有二十多年的生产历史。GMP的药品规范中明文规定，所有制药设备都必须符合GMP生产要求，必须做到该设备能原位清洗...
医药产业医药经济；企业观察...高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势；6．“无菌”包装“无菌”包装就是在“无菌”环境中，采用瞬间超高温灭菌技术，对包装药物进行杀菌、包装的一种方法，多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包...
医药产业医药经济；要闻...要求，在硬件上也提出了较高的技术要求，尤其是附录1无菌药品部分，该标准起点高，对药品生产控制和产量质量有更好的保证。面对新版GMP的即将实施，作为药品生产企业应该着重开展以下几个方面的工作：1.强化培训，全面...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...京召开，研讨针灸针国际标准的制定，以及“一次性使用无菌针灸针”标准草案细则问题。国际标准组织（ISO）于2009年成立的中医标准技术委员会（TC249）着力于有关中医贸易品的相关标准制定，而针灸针工作组（WG3）专事针灸...
医药产业医药经济；中医药行业...点工作的通知》（国食药监安〔2005〕65号）中规定的部分无菌制剂产品，继续进行参数放行试点工作。据介绍，此次实行药品参数放行的试点时间从2007年7月1日至2010年6月28日。国家局要求，试点期间企业应严格按照有关要求实...
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