...作展开了热烈讨论，就许多重要问题达成共识，取得较好效果。我们要不断总结经验，按照国家局的总体部署，同中检院密切配合，把仿制药质量一致性评价工作逐步引向深入。提高药品质量，政策引导非常重要。目前在药品集...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...绩效考核内容,结合国家要求建立县级公立医院综合改革效果评价指标体系,采用日常监测与阶段性评价相结合的方法,重点从制度建设和改革成效两个方面进行考核评价,对改革工作突出的县给予通报表彰,对滞后的县进行通报批评,...
医药产业医药经济；招标采购...来变革。为此，医疗服务和保险商更注重临床治疗的服务效果，治疗与服务的收费模式也会明显增多。如何把握医药产业是“民生产业”的特殊尺度，政府在将医药产业作为“支柱产业”制定规划政策时需要结合国情。解决“看...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...样本虽然不大，但在一定程度上解释了我国仿制药在临床效果和安全性上的差距。”李大魁说。二甲双胍只是一个代表。在上海恒瑞医药有限公司调研时，全国政协委员、农工党中央秘书长兼组织部部长曲凤宏举例说，人们常用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...苗的抗击含量，同时有疫苗对狂犬病病毒直接攻击的保护效果。但是作为狂犬病疫苗的佐剂，虽然经过大量的临床前药效性和安全性评价，同时现在已经获得国家药监局的临床研究的批件。作为这个疫苗对于人体的临床观察有没...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...sResearch），受资助研究机构的主要任务就是客观评价治疗效果，并发现临床治疗中是否存在相关知识或证据的缺失。一旦发现缺口，则由该独立研究所发起“真实”或“有实效性”的临床研究，发掘、搜集最佳临床方案的证据。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性患者相比，阿巴西普与氨甲蝶呤合并用药有更好的临床效果，对于随时间推移血清转化（从ACPA阳性转变成阴性）与不转化的患者相比，阿巴西普与氨甲蝶呤合并用药有更好的临床效果，这表明对ACPA的影响与RA患者的临床受益...
医药产业药品天地；药界风云；新药...代谢产物的即时药效与时间的关系。应用此种方法，药物效果必须能够被准确地、精确地、重复性地测出；（4）临床试验法：通过设计良好的临床比较试验，以综合的疗效终点指标来确立生物等效性。这种方法在准确性、敏感...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...；（三）召回信息的公布途径与范围；（四）召回的预期效果；（五）医疗器械召回后的处理措施。第十七条药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估，认为医疗器械生产企业所...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...视员张立说，对这些具有某种功效的产品进行科学的临床效果验证和评价尤为必要。据悉，《口腔保健用品功效评价标准》已完成送审稿，拟提交卫生部标准委员会审查。张立指出，这一标准的推行，将引导大众科学消费，防止...
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