...年启动“已批准生产的中药注射剂质量标准的提高完善及指纹图谱工作”,发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》。目前,国家正在全面提高123种已上市中药注射剂的安全性与质量控制方法和指标,督促中药注射剂生产必...
医药产业药品天地;药界风云;动态...植物药产品,以消除产品差异和批间差异,并提出以色谱指纹图谱控制供试产品质量的稳定性和一致性。形象地说,我国新药研发多数是“只顾埋头走路(临床前试验研究),不顾抬头看路(临床疗效观察)”,前期投入过多,...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...标准和控制等研究。中药鉴别技术有了显著的进步,中药指纹图谱技术、中药生产在线检测技术等研究取得较大进展;中药质量研究的专论研究在国内外产生了一定的影响。基本查清了国内190种主要栽培药材种子种苗现状、良种...
医药产业医药经济;中医药行业...子酸和芦丁为对照品,运用HPLC法建立了辣蓼药材的特征指纹图谱。3临床应用3.1治疗风湿、跌打孔聚起运用凤仙花、辣蓼组方的风仙辣蓼煎治疗风湿病和跌打损伤,效果好。曾文道用红辣蓼炖鸡爪治疗这类病人30例,疗效显著。...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...东宏济堂、湖南正清制药等则发力中药材溯源系统、中药指纹图谱研究,等等。如诺奖获得者屠呦呦所言,“中医药确实是一个伟大的宝库、有宝贵的财富,需要我们去发现、挖掘和研究。”而在危机和机遇并存的关口,如何挖...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...已经在安徽阜阳建立了GAP板蓝根种植基地)的建立和指纹图谱质量技术(白云山在板蓝根指纹图谱方面取得的突出成绩以及作为全国首家应用该技术控制产品质量所取得的成果,食品药品监管局委托白云山进行2005年版...
医药产业医药经济;营销...实现国际化,仍需苦练内功。包括有效成分分析与测定、指纹图谱应用等关键技术的实现和突破才是中药国际化的根本;企业需要国际化的专业人才和中长期的战略安排。中成药虽不能作为药品进入欧盟医药市场,但仍然可以作...
医药产业医药经济;医药流通...:建设常用中药材的基因库、标准实物库、化学成分库和指纹图谱库,构建质量检测技术平台。重点产品标准化示范:建设中药材无公害种植与产地规范加工、中成药生产过程质量控制标准化的产业链;开展中药溯源检定和过程...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...分的分析技术,如脂肪酸测定技术、核酸扩增技术、基因指纹分析技术等。这些方法与传统检查方法比较,或简便快速,或具有实时或近实时监控的潜力,使生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能,同时新技术的...
词条2010年版药典附录...,海外专家们才能最终信服。此外,绿叶制药血脂康采用指纹图谱的技术控制每一批产品的质量,能做到批批指纹图谱相同,质量成分稳定,也是在中药产品里不多见的。与此同时,FDA批准血脂康开展美国二期临床研究的消息,...
医药产业医药经济;企业观察