...要生产企业江苏延申、河北福尔由于质量问题停产,国家执行了更为严格的生产工艺标准,国家监管力度加大、准入门槛提高。随后，辽宁成大(600739)引进美国BARI公司生物反应器高密度微载体Vero细胞培养技术和先进设备,并采用国...
医药产业医药经济；企业观察...）》（国食药监械〔2007〕229号）的规定和相关技术要求执行。七、国家局已发布的药品注册各类规范性文件，新《办法》已有规定的，按照新的规定执行，其原规定同时废止；新《办法》没有规定的，其他规范性文件的相关规...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...构所制订的法规标准。Medicilon/MPI临床前研究公司的首席执行官由上海Medicilon的联合创始人Chun-LinChen博士担任。Chun-LinChen博士在俄克拉何马州立大学获得博士学位，并在美国完成博士后培训。Chun-LinChen博士在中国和全球其他地区...
医药产业医药经济；企业观察...标准（草案），具有科学性、专业性、广泛性和代表性。执行困局“由于原药材市场千变万化，产地、规格等大相径庭，造成了中药材商品分类标准等迟迟难以推出。现在问题的关键不是标准本身，而是标准是否可以执行，被市...
医药产业医药经济；中医药行业...工作难以推进，效果难以保证，考核难以激励。5、考核执行不公。因为整个考核体系不完善，使考核工作在执行过程中出现很多不公平。一是对销售人员和推广人员的考核标准和奖励标准不平等，差距太大。二是授权各销区自...
医药产业医药经济；营销...明药品的通用名称和剂型，清单所列剂型的各个规格均应执行低价药品相关政策。因药品使用特性，无法计算日均费用的品种，暂不列入低价药品清单。其他药品按现行有关价格政策执行。（2）清单所列剂型中涉及按照特定企...
医药产业医药经济；招标采购...政府部门的严格认证，也需要生产企业在生产过程中严格执行。令人遗憾的是，一些企业受经济利益驱使，放松质量要求，故意违反GMP规定，给人民群众的生命安全造成了严重威胁。据张敬礼介绍，目前，国家食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求对相关行业产生一定的冲击,但相比之下,标准的落实执行更决定行业所受影响的程度。因此,对于各行业市场可能产生的影响大小,还需视一系列后续落实政策的出台而定。味精行业或成下一个目标味精行业高浓度有机废水污...
医药产业医药经济；要闻...并于今年10月1日正式实施，届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。“通过标准的规范，一方面可以提高公众用药安全，另一方面也推动了药企本身科研能力的进步，加速行业的优胜劣汰。”国家药典委员会执行委员杨仲元...
医药产业医药经济；中医药行业...重。这些普遍的质疑包括，FDA的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备