...品溶液的色谱图中如有杂质峰,除乙醇峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。...
词条血管扩张药...如有与烯化合物峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸地芬尼多峰面积(1.0%)。含量均匀度:取本品1片(糖农片除去包衣),置乳钵中,研细,...
词条镇吐药...供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,水杨酸按外标法以峰面积计算不得过标示量的0.1%,其他各已知杂质峰面积乘以各自的校正因子后与对照溶液主峰面积进行比较,杂质Ⅰ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%);杂...
词条抗病毒药...溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。其他:...
词条降血糖药...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)...
词条脑功能改善药...液的色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约1.2的环烯烃峰面积乘以校正因子0.005后,不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后,不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),相对保留时间约1.5...
词条止血药(西药)...溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,其面积不得大于对照溶液中杂质I峰面积(0.1%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中杂质I峰面积的2倍(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中萘普生峰面积(1...
词条解热镇痛非甾体抗炎药...法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1m...
词条镇痛药...各50(l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释...
词条...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(4.0%)。重金属:取本品适量(约相当于葡萄糖3g),蒸发至约20ml,放冷,...
词条钙通道阻滞药