...加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.8961,即得。尼替丁1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条...
词条H2受体阻滞药...如有杂质峰,量取自相对保留时间为0.170之后的各杂质峰面积的和,不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积(2.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(0.9?1000)适量,充分振摇,使硫酸氯吡格雷溶解,用上述...
词条...间的2倍;供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中硝酸根离子色谱峰和任何小于对照溶液主...
词条抗真菌药...注入液相色谱仪,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另精密称取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,同法测定,用线...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...1出峰的保留时间开始分别计算各杂质量,已知杂质的峰面积应不大于相应的对照品溶液的峰面积;未知杂质峰面积的总和不得大于对照品溶液4的峰面积。对羟基苯甲酸甲酯钠按含量测定项下方法测定并计算其含量,应为0.135~0....
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分的峰面积(2.0%)。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法依法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录X...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...单硝酸异山梨酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过硝酸异山梨酯标示量的0.5%,其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液中硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过1.0%。水分:取本品,照...
词条血管扩张药...仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取供试品溶液,同法测定,供试品溶液色谱图中如显杂质峰,除硫酸根和辅料峰(杂质A峰之前的峰)外,...
词条氨基糖苷类抗生素...供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,甲硝唑按外标法以峰面积计算,不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);杂质总量不得过2.0%。残留溶剂:乙醇:取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密...
词条放射增敏药...方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4%);杂质Ⅱ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他各杂...
词条抗痛风药