...兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。第四十七条广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法...
医药产业行业资讯；保健品行业...发明专利无效的请求。天方药业请求复审委对该专利进行审查，并宣告该专利无效。复审委审理期间，双方进行了多次举证和质证。2007年2月，复审委终于以默沙东专利缺乏创造性等为由，做出该专利全部无效的审查决定。但默...
医药产业医药经济；知识产权...补充新药申请（sBLA）在监管方面也传来佳讯。FDA已开始审查该组合疗法，并已授予优先审查资格。这标志着百时美肿瘤学管线Opdivo+Yervoy组合疗法用于肿瘤临床治疗取得的首个监管里程碑。不出意外的话，FDA将于今年9月30日批准O...
医药产业药品天地；药界风云；新药...口的药品，其生产厂家必须接受欧盟成员国药监部门的GMP审查，审查合格后才可进入欧盟市场。而我国大部分厂家都没有通过欧盟成员国的GMP审查。其药品未能在欧洲成功注册，不具有合法“身份”，因此目前中国的中药制成品...
医药产业行业资讯；业界动态...东辰机械制造股份有限公司和宏辉果蔬股份有限公司终止审查。据统计，深市中止审查企业中，除东辰机械和宏辉果蔬两家由中止审查转为终止审查外，重庆再升科技、上海全筑建筑装饰集团两家由中止审查转为落实反馈意见中...
医药产业医药经济；资本&财经一、对电视（频道）广告监测的结果（一）药品广告经统计，2006年1－8月份，国家食品药品监督管理局共监测了40家电视台（频道）播出的药品电视广告26237次，违法广告约占72%。其中，非处方药未经审批擅自发布广告占违法发...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...建立药品专利链接制度，解决药品商标名称和药品商品名审查的矛盾冲突加强药品的专利保护力度已是发达国家的普遍做法，也是专利制度发展的趋势，在给予药品更强的专利保护的同时，提高专利审批的门槛。例如，在专利审...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...uda一线治疗晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤的优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2015年12月19日。而在上周，FDA推迟百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）一线治疗晚期黑色素瘤的PDUFA目标...
医药产业药品天地；药界风云；新药...建立药品专利链接制度，解决药品商标名称和药品商品名审查的矛盾冲突加强药品的专利保护力度已是发达国家的普遍做法，也是专利制度发展的趋势，在给予药品更强的专利保护的同时，提高专利审批的门槛。例如，在专利审...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...《药品注册管理办法》中特别强调加强申报资料的真实性审查，要从制度上保证申报资料和样品真实性、科学性、规范性。要严厉打击药品研制和申报中的不规范行为，从源头上保证药品安全。为什么这样讲？因为从以上两个事...
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