...试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要，并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异，所以，一个指导原则很难针对每一个试验...
词条法规文件...过敏性体质者。2.药物对儿童的影响:12岁以下儿童的用药安全性及剂量尚未正式确定。3.药物对检验值或诊断的影响:（1）直接抗人球蛋白（Coombs）试验可呈阳性反应；（2）硫酸铜法测定尿糖时可呈假阳性；（3）少数患者用药后...
词条抗生素类；β内酰胺酶抑制剂；药物...唑酮（Trazodone）联合应用以治疗单纯心理性阳痿的作用及安全性，对63名根据病史、体检、实验室分析、夜间勃起记录及海绵体动脉的动态彩色多普勒超声而诊断为心理性阳痿的患者，作安慰剂与育亨宾（每天15mg，口服）及曲唑...
词条...能储备差、年老体弱或瘦小的女性患者，为了确保患者的安全性和提高依从性，可以适当降低起始剂量，先从250mg开始服药，服用1～2周后再酌情增加剂量。2.使用过程中出现3～4级不良反应时，建议暂停用药，并对症处理，待症...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；消化系统肿瘤用药...空腹口服，需整粒吞服。2.在用药过程中根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。3.暂停用药后，如4周内不良反应恢复至≤1级，建议在医生指导下调整剂量：第一次剂量调整至每天250...
词条词条；消化系统肿瘤用药；药物；新型抗肿瘤药物；神经内分泌瘤...决定。7.使用维莫非尼时不建议与经CYP1A2和CYP3A4代谢、且安全治疗窗较窄的药物联合应用，使用维莫非尼时慎用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。资料来源：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；皮肤肿瘤用药...深化医药卫生体制改革，规范诊疗行为，保障医疗质量与安全，我委委托中华医学会组织专家制（修）订了一批临床路径；同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站（网址ht...
词条临床路径；2016年版临床路径...肾功能不全者。3．药物对儿童的影响：尚无用于儿童的安全性及有效性资料。4．药物对妊娠的影响：尚缺乏妊娠期妇女使用哌拉西林/舒巴坦的安全性资料，孕妇用药须权衡利弊。5．药物对哺乳的影响：少量哌拉西林可经乳汁...
词条...肾功能不全者。3．药物对儿童的影响：尚无用于儿童的安全性及有效性资料。4．药物对妊娠的影响：尚缺乏妊娠期妇女使用哌拉西林/舒巴坦的安全性资料，孕妇用药须权衡利弊。5．药物对哺乳的影响：少量哌拉西林可经乳汁...
词条...条为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律、行政法...
词条管理条例；法规文件