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  • 食品药品安全:打好食品保“胃”战

    食品药品安全关系千家万户,是人们关注的焦点。今年《政府工作报告》中提出,加快形成符合国情、科学合理的食品药品安全体系,提升食品药品安全保障水平。对此,参加全国“两会”的天津代表和委员,也给出了自己的建...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 天津市完成对全市18个区县食品放心工程的综合评价

    天津市食品安全委员会办公室按照《天津市2006年食品放心工程综合评价方案》要求,从2006年底开始组织市商委、农委、工商、质监、卫生等9个职能部门,主要从组织领导、制度保障、重点工作、宣传教育、案件查处、经费保障...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 大型医械监管难专家:分类处理引入再评价机制

    ...负责人如是告诉记者。大型医疗器械的监管与老百姓用械安全紧密相关,查办医疗器械相关案件时,常常会涉及对涉案器械的没收问题,其中大型医疗器械没收难问题十分突出。本报记者为此采访了部分企业和业内专家,得到的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 转基因食品没必要进行人体安全试验

    ...育”,种植转基因作物会导致土地报废,关于转基因食品安全性问题再度引起社会热议。昨天,农业部在官方网站上发表文章表示,农业专家称吃转基因食品会导致“绝育”“致癌”纯属造谣,转基因食品没有必要进行人体试验...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 西地那非治疗患有心血管疾病的男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性

    ...ED患者,西地那非是否像普通人群中所证实的一样有效安全呢?OlssonAM等人在一项研究中评价了西地那非治疗合并心血管疾病的ED患者的疗效和安全性\[IntJClinPract,2001,55(3):171-176\]。他们让正在服用β受体阻滞剂、血管紧张素转换...

    参考资料医源资料库;在线期刊;现代泌尿外科杂志;2005年第9卷第6期
  • “一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”

    ...性评价”获业内肯定为提升制药行业整体水平,保证药品安全性和有效性,促进医药结构产业的调整升级,增强医药产业国际竞争能力,从去年开始,我国陆续发布一系列相关文件,推进化学药仿制药质量和疗效一致性评价工作...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食药监局:要抓好铬超标药用胶囊后期处置

    ...胶囊事件后期处置工作。同时,还要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施,做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。尹力在会上透露,国家食品药品监管局今年下半年将开展5项重点工作...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂评价原则

    ...动力学特征应基本吻合。2、应有充分的临床前有效性和安全性试验依据提示组方和配比的合理性。1)药效学试验应能充分提示复方对近期从多地区临床分离的耐药菌株的有效性,并且为合理配比;2)毒理学试验应能充分提示复...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 转基因新品种培育:从育种创新到安全至上

    ...生物技术的有序发展,建议有关部门尽快制定转基因生物安全法。  ——全国政协委员、天津大学文法学院法学教授何悦  重视转基因种粮在我国商业化推广的风险性,尽快建立、完善转基因食品准入制度和市场制度。  ...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知

    ...学特征应基本吻合。  2、应有充分的临床前有效性和安全性试验依据提示组方和配比的合理性。  1)药效学试验应能充分提示复方对近期从多地区临床分离的耐药菌株的有效性,并且为合理配比;  2)毒理学试验应能充...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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