...。供试品溶液的色谱图中如有相对保留时间为0.67~0.74的杂质峰(1,3-二丙基脲),其峰面积乘以3.9后不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%):如有相对保留时间为0.76~0.81的杂质峰(4-氯苯磺酰胺),其峰面积乘以0.86后不得大...
词条...nm。理论板数按缬沙坦峰计算不低于4000,缬沙坦峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl...
词条...,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液,作为杂质对照品溶液。精密量取对照溶液2.5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,量取灵敏度溶液20μl注入液相色...
词条β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类...至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.02...
词条α肾上腺素受体阻滞药...谱图至主峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各质峰面积的和,不得大于对照溶液主峰的峰面积,各杂质峰面积,均不得大于对照溶液主峰面积的1/3(0.5%)。水分取本品,以吡啶为溶剂,照水分测定法...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。干燥失重:取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。炽灼...
词条抗皮肤角化异常药...注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.15之前的色谱峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶...
词条抗组胺药...孢羟氨苄按外标法以峰面积计算,不得过0.8%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中头孢丙烯(Z)异构体和(E)异构体峰面积和的0.8倍(0.8%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中头孢丙烯(Z)异构体和(E)异构体...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...注入液相色谱仪,记录色谱图。甘氨酰谷氨酰胺峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测定法:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;另取环-(甘氨酰-谷氨酰胺)对照品、焦谷氨酸...
词条氨基酸类药...nm。理论板数按缬沙坦峰计算不低于4000,缬沙坦峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl...
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