...升使得中国市场日益成为众多国内外药企争夺的大蛋糕。原料药利润微薄，环保压力令不少企业面临搬迁或停产的境况，此时，转型升级与制剂创新愈发得到重视。目前，国内很多药企已经开始向下游转移，并尝试新药及首仿药...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...平。三是获得DMF和COS文件的数量位居前茅。DMF和COS注册是原料药进入美国和欧洲市场的入门证件，获得DMF和COS文件数量在一定程度上反映了制药产业的国际化程度。美国的DMF文件库已更新到2005年12月，取国内最新的统计（2005年6...
医药产业医药经济；环球...品出口上仍存在障碍。目前，国内虽然已有几十个品种的原料药通过欧美GMP认证，但在制剂领域仍无突破。据了解，无论是美国的21CFR，还是欧洲的EUDRALEX，法规都是非常抽象的。企业如果对法规不了解，就会走弯路，花冤枉钱...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...被突破或者已经具备了突破的基础。DMF文号数量可以说明原料药企业进入规范市场实力，2003年以来，我国制药企业在美国获得的DMF文号数量占比突破10%，在很多原料药品种上，我国都已经成为全球的主要供应商，比如他汀类药...
医药产业医药经济；分析与评论...法，那就是制剂走出去，走进欧美等主流市场我国是世界原料药生产大国，但制剂出口几乎为零；我国是药品消费大国，但化学药中鲜有自主知识产权的药品；我国是世界工厂，但制药领域却是例外。上海医药工业研究院研究员...
医药产业医药经济；分析与评论...认证经验。国际市场短期难获利据了解，我国西药出口以原料药和中间体为主，制剂出口很少，目前国内可以出口制剂的企业不过浙江华海药业、深圳立健药业有限公司等寥寥五六家。此外，有十几家企业目前正为进入该领域做...
医药产业医药经济；分析与评论2010年我国原料药产量达106万吨,位居世界第一,同比增加8.05%。但未来一段时期,在物价上涨,环保管理不断加强的情况下,行业发展的成本优势将不再明显。我国原料药行业已经迎来洗牌和调整的最佳时期。2010~2015年间,国际上有近400...
医药产业医药经济；原料药...进来”的甜头，一直没能“走出去”，医药出口还集中在原料药与中药材等低附加值的产品上。两个项目的合作将改变这种局面，让中国品牌的成品药真正走向国际，尤其是走向主流药物市场的欧美等发达国家。虽然项目的签约...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态2013年上海市食品药品监督管理局关于申请出具出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知（沪食药监药安〔2013〕315号）各有关药品生产企业：根据国家食品药品监督管理总局《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》（食...
医药产业医药经济；招标采购...生产，欧美发达国家药品的知识产权保护包含3个部分：原料药生产工艺的专利保护、制剂生产的专利保护、临床应用的专利保护。通常意义上的原研药专利过期，指的是临床应用的排他性专利保护过期，此时具有相同成分的仿...
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