...总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。“病有所医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...法主体与权限、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品广告与价格管理、药品管理与监督检查等方面作出了一些创新性的规定：主要包括：1、县级以上药品监督管理部门可以委托符合法律规定的组织...
医药产业药品天地；药界风云；动态...殊管理的处方药包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、列入兴奋剂目录和易制毒化学品目录的药品等。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。第四条(处方药和非处方药不同的获得渠道)患者应当经医...
医药产业药品天地；药界风云；动态骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长，现在是医院处级调研员，已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作，并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日，骆汉生刚从北京参加完...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备骨结合用无源金属植入医疗器械(以下简称“骨结合金属植入器械”)属于高风险医疗器械，近年来因使用不合格骨结合金属植入器械引发的投诉和医疗纠纷逐年增多。笔者结合实际，就骨结合金属植入器械在经营使用和监管上存...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备河北省廊坊市食品药品监督管理局在加强医疗器械日常监管的同时，积极探索医疗器械监管长效机制。该局对全市176家医疗单位2914件在用部分的大型医疗设备全部建立了使用档案，实行“户籍化”管理，初步实现了效能管理与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备政策给力且持续支持使得医疗器械产业能够享受足够的政策红利，医疗服务大扩容带来的增量需求给予行业一个足够高的天花板；越来越活跃的兼并重组将行业秩序和结构优化，打造领军型企业。三股力量交汇共振，带领医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备目前，我国国内对医疗器械的监管存在许多问题。一些医疗器械生产、经营、使用单位法律意识淡薄，自律意识不强，存在一些违规行为。医疗器械监管力量不足，缺少必要的医疗器械专业知识，给监管工作带来一定的难度。医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各市（区）卫生局，市直各医疗卫生机构，各医用耗材生产、经营企业：为确保2008年度江门市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购稳定有序地进行，规范医疗器械的采购行为，保证采购期间产品的配送服务及医疗机构的临床...
医药产业医药经济；招标采购关于修改《医疗器械监督管理条例》促进我国植入性医疗器械产业升级的建议一、背景植入性医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，患者接受植入器械后一般能恢复健康，多数可重返工作岗位。同时，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备