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  • 今年食品药械安全监管有哪些期待

    ...快处理、快公布;加强药品不良反应监测机构建设;完善医疗机构的不良反应监测工作;引导企业主动收集上报药品不良反应。食品严格市场准入强化日常监管国家食品药品监督管理局副局长刘怡说,2009年,消费环节食品安全...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物医药别让创新等成“黄花菜”

    ...康保障尚停留在以治疗为中心的模式上,人们生病了才去医疗机构就医,日常生活中几乎没有预防保健,这是以患者为中心金字塔结构模式。在这种模式下,健康保障的提供是硬性、单向的,其服务模式僵化,目前已经暴露出诸...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 英国拟多快好省用新药药厂实行灵活的新药定价

    ...必妥(Erbitux,西妥昔单抗的商品名)治疗6周内无理想的临床反应,可按事先设定的初级保健信托计划退还药费。罗氏也制定了特罗凯访问计划(TarcevaAccessProgram),针对非小细胞肺癌药物厄洛替尼(erlotinib)的治疗效果提供抵...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药物临床试验伦理审查工作指导原则

    ...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总...

    词条法规文件
  • 中药饮片质量低下炮制技术标准至今仍不统一

    ...目前有160个国家和地区在使用中药和针灸,有5万个中医医疗机构。难以想象的供需差异,催生着中药价格飞涨,造假现象也不时抬头。国家药监局药品质量公告显示,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。药品稽查查出的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。  第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品注册管理办法

    ...),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依...

    词条法规文件
  • 2011年内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施细则(征求意见稿)

    ...责。自治区深化医疗卫生体制改革领导小组负责制定基层医疗机构基本药物集中采购政策及监督管理办法,审定《自治区基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施细则》;自治区药械采购领导小组研究解决基本药物集中采购中的...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 咽喉科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

    ...《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展咽喉科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的咽喉科内镜诊疗技术为在咽喉科内镜下进行的有创操作,主要包括支撑喉镜下及硬质支气管镜、食管...

    词条法规文件;管理规范
  • 医疗机构门诊质量管理暂行规定

    ...liáojīgòuménzhěnzhìliàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《医疗机构门诊质量管理暂行规定》由国家卫生健康委办公厅于2022年6月1日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构门诊质量管理暂行规定的通知》(国卫办医发〔2022〕8...

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