...查试剂的批签发文件；6）出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档：1）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《...
词条...含了血糖仪的部分内容。在注册申报时，血糖仪应根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）的要求进行申报，相关技术资料可参照本指导原则进行编写。三、注册申报资料要求：（一）综述资料：综述资料应包括产品预期...
词条法规文件...高值医用耗材取代入围品种进行配送的；（九）违反现行医疗器械价格管理规定的；（十）恶意申投诉，扰乱集中采购正常秩序的；（十一）集中采购管理机构规定的其他情形。第四十六条参与集中采购的医疗机构及其工作人员...
词条法规文件...iāozhǔn基本信息：《国家癌症医学中心设置标准》由国家卫生健康委办公厅于2021年10月19日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家癌症医学中心设置标准的通知》（国卫办医函〔2021〕532号）印发，通知要求各省、自治区、直辖市...
词条法规文件；医疗机构管理...国中医药医政发〔2010〕29号）发布，2010年7月1日起实施。卫生部、国家中医药管理局于2002年颁布的《中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）》（国中医药发〔2002〕36号）同时废止。中医病历书写基本规范第一章基本要求...
词条法规文件...供应室(科)工作区与生活区应严格分开。5．室内建筑符合卫生学要求，选择易洗刷消毒、耐腐蚀、接缝少的材料，四壁光滑，无脱落颗粒。地漏应有防污及防鼠装置。门窗应选用封闭性能好的材料。6．房间布局合理，严格划分...
词条医疗技术名...gōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查...
词条法规文件...shìxíng)《中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定，于2002年8月23日国中医药发（2002）36号印发。本规范自2002年9月1日起施行。国家中医药管理局2000年7月发布的《中医病案规范(试行)》同时...
词条...科学、规范的诊疗技术和方法，使用的药物、医院制剂、医疗器械应当符合国家有关规定；（四）依法加强药品管理，防止麻醉药品、精神药品流失滥用。第十二条符合参加戒毒药物维持治疗条件的戒毒人员，由本人申请，并经...
词条法规文件...供应室(科)工作区与生活区应严格分开。5．室内建筑符合卫生学要求，选择易洗刷消毒、耐腐蚀、接缝少的材料，四壁光滑，无脱落颗粒。地漏应有防污及防鼠装置。门窗应选用封闭性能好的材料。6．房间布局合理，严格划分...
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