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  • 药品流通行业准入标准提高基层药店角色或变

    ...度,并且对购药环境进行升级,不断提高药学服务水平及医疗器械增值服务上,已经收到良好的效果,基药销售不但未减少,还呈逐年增长趋势。不过,上面提到的被动局面今后或许会改变。此次出台的《流通规划》特别提出,...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手...

    词条法规文件;手术
  • 甲型H1N1流感防控法律知识问答

    ...》规定,县级以上人民政府负责储备防治传染病的药品、医疗器械和其他物资,以备调用。《突发公共卫生事件应急条例》规定,突发事件发生后,国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门,应当保证突发事件应急...

    参考资料医学教育;校园动态;首都医科大学
  • 加强一次性医疗用品的管理

    ...们选择生产厂家要求具有省级以上药品监督部门颁发的《医疗器械生产许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可证;进口的一次性导管,要求具有国家药品监督管理部门颁发...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第6期
  • 关于扶持中医药事业发展的若干思考

    ...列,要实现重大疾病防治水平显著提高,新药创制和关键医疗器械研制取得突破,全面提升产业发展的技术能力,涌现出一批具有世界水平的科学家和研究团队,建成若干世界一流的科研院所和大学。从目前看,我国中医的综合...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于转发《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的通知

    ...司法解释中,对《刑法》第一百四十五条生产、销售伪劣医疗器械罪中“对人体健康造成严重危害”、“后果特别严重”、“情节特别恶劣”等作出了明确的规定。同时,在该司法解释中,第一次将医疗机构纳入《刑法》第一百...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 植入类医械上海率先追溯

    通过编码管理,企业可以对植入性医疗器械的生产过程实施有效跟踪,并能在出现售后质量问题时,及时追踪到患者。目前,这一国外普遍采用的做法在上海首先得到了实施。根据《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 浅析控制医院感染的管理措施

    ...而保证各项制度的执行和落实。  2消毒药械、一次性医疗器械和器具及检验防护用品的管理  (1)使用经卫生行政部门批准的消毒器械,并按照批准适用的范围和方法使用。(2)严格履行对消毒器械、防护用品、一次性使用医...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第15期
  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...,国家质量监督检验检疫总局令(第95号)指出,《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,自2007年12月1日起施行。进口医疗器械检验监督管理办法第一章总则第一条为...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 欧美医疗器械管理经验对我国的启示

    美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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