...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...
词条法规文件...发,业内人士都清楚,新药一般会先在美国、欧洲等地先上市,但若能使中国早加入到全球的研发的一环当中,就能缩短研发与上市之间的时间。”伍立杰说,“加快研发的进程,不仅能尽早给病者带来好处,还能保证在中国的...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...大把没有正式标签的药片,镇定地躺在研究台上接受各种医疗器械的检查。或为了高额的报酬,无病服药;或受病魔侵扰,期待未上市的新药会有更显著的疗效;或出于为医疗事业做贡献,对新兴药物的好奇,体验着药物在机体...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...面,对传统中药的继承和创新不够,中药发展速度较慢。医疗器械产品对外依存度高,高端设备的核心部件及关键技术大量需要进口。另外,各类产品都存在比较严重的低水平重复建设,产能过剩,设备开工率不足。在区域结构...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...物医药产业无论是在化学药、中药,还是在生物技术药、医疗器械领域,均缺乏首次创新、标准认证、投融资、成果转化的竞争优势,受到“内忧外患”双重夹击。药物创新陷入困境药物研发投入偏低、新药畸少,是我国生物医...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...等试点,引导医院合理用药。加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理。健全医药价格监测体系,规范企业自主定价行为。积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制,发挥...
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医药产业医药经济;中医药行业...们公司希望核心的技术是在压电控制上,这块技术的话跟医疗器械有一个天然完美的配合,尺度非常小,精度又高,那么还有一些别的特征,耗电小,用的时间长,就比较方便,这就是我们认为的蓝海市场。宋安澜:你的知识产...
医药产业医药经济;传媒...使用;其后,国家食药总局又将酝酿多年刚刚出炉“创新医疗器械的优先审评审批”政策,优先用于基因测序诊断产品,并于7月初宣布,批准华大基因两款基因测序仪及其检测试剂盒注册为医疗器械,允许上市。就在上个月,...
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