...办法》的规定，经现场检查和审核批准，广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。同时，各地食品药品监督管理局近期也纷纷出台措施，引...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...正加速全球的规模化生产；它协同监管部门一同在生物仿制药上迈出第一步；它以亲民价格率先进入新兴市场......山德士作为全球销售额第二大的非专利药企，与第一名距离非一步可逾越，但遥遥领先于第三名。它没有把成为第...
医药产业医药经济；企业观察...中间体、半成品、包装材料等的净化；生产设施净化是指生产设备、设施、管路及配件、工（器）具等的净化；生产人员净化是指参与生产的操作、辅助、管理、检验、监督、维修等人员的净化。至于各净化对象的净化内容和深...
医药产业药品天地；药界风云；GMP中国制药工业发展历程中国医药产业的发展主要由13亿人口疾病治疗、保健康复、生育等必须的医药消费所带动。自改革开放以来，中国医药业产值年均增长率在16.6%左右，“八五”期间发展速度最快，年平均增长率为22%，九五...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药用辅料研发不足，几乎完全依赖进口，以及药物制剂的生产设备不足等。2013年，我国对美国出口西药制剂为1.2亿美元，仅是少数几家企业的少数几个品种。打破“共识”仿制药的疗效和安全性比原研厂的差，这似乎是全社会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行改造所带来的成本压力是药企最为关心的问题。新华制药质量总监窦学杰告诉记者，为满足复认证要求，企业可能需要投入800万~1000万元的资金。国内一些中小型药企在生产上一般不大重视软件管理，这些未具备软件管理条...
医药产业医药经济；要闻...背景在津增投两亿元扩建加速全球布局诺和诺德（中国）制药有限公司于1994年成立，十余年来一直保持强劲增长。公司总部设在北京，生产基地设在天津，产品服务遍及全国所有省市。去年，诺和诺德投入两亿元人民币对其在...
医药产业医药经济；要闻...结新《标准》的特点时将其称之为“三大亮点”。“这是制药企业当前最为关注的政策，对于完善我们生产企业的质量管理工作十分重要。我们要继续围绕新《标准》，认真安排好学习培训，并贯彻落实到生产经营中去。”石家...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊我要给大家介绍的主要内容有：斯里兰卡制药业简介、市场机遇和给中国制造商提供的投资和合资机会。目前斯里兰卡的药品主要靠进口，由本国政府的企业或私企供应的药品约占14%。但也有可能发展成民族工业。由政府的企业...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...分生产线设备设施的改造。所谓改造，主要是更换自动化生产设备、空调系统和洁净室升级等。“科伦药业副总经理葛均友说，自2007年起，科伦药业就开始按照cGMP要求进行质量体系完善和人员培训，先后引入了质量源于设计（Q...
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