内毒素定量测定标准

盐酸氯胺酮注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条静脉全麻药

泰星

...依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），不得过0.3%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...

词条

2010年版药典二部附录XIX

...二、可以边检验边发货或使用的质量控制项目：1．细菌内毒素按标准方法或参照细菌内毒素检查法（2010年版药典二部附录ⅪE）进行检验。含细菌内毒素量应符合规定。2．无菌按无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）进行检验...

词条2010年版药典附录

托普霉素

...依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），不得过0.3%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...

词条

暗霉素

...依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），不得过0.3%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...

词条

醋酸赖氨酸

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU（供注射用）。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解...

词条氨基酸类药

齐多夫定注射液

...液中齐多夫定峰面积的杂质峰可忽略不计（0.02%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg齐多夫定中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条抗病毒药

乃柏欣

...依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），不得过0.3%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...

词条

托霉素

...依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），不得过0.3%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...

词条

泰星妥布霉素

...依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），不得过0.3%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...

词条