...和说明标记、辐射输出和标准说明、窗口标记、产品使用说明书、正常工作温度下电介质强度、保护接地阻抗、正常工作温度下的连续漏电流等18项指标。经检验，5台产品被检验项目合格（见附表），抽验项目合格率为83.3%。二...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...近年来未监测到严重不良反应，云南白药在医生指导下按说明书使用是安全的。”而记者调查发现，实际情况并非如此。一个月来，记者在国内找到了多个服用云南白药中毒甚至死亡的事例。例中1经期受害姓名：陈丽娟性别：...
医药产业医药经济；企业观察...文件、国产药品注册批件/进口药品注册证复印件、产品说明书原件等，默认上述基本信息为通过审核。除上述文件以外，其它新增资质证明文件必须递交，主要是指递交委托授权书、企业承诺函、供应承诺书、企业基本信息情...
医药产业医药经济；招标采购...至直接标注为“抗菌消炎药”。根据国家《消毒产品标签说明书管理规范》，抗（抑）菌产品的标签和说明书禁止标注用于人体特定部位，禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗...
医药产业医药经济；企业观察...疗机构和社会通报，以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用，起到预警作用。截止到目前，已发布15期，共有49个有安全隐患的药品被通报。“为最大限度地降低人群用药风险，中国本着‘可疑即...
医药产业药品天地；药界风云；动态...指医师、药师对药品所使用的剂量与方法不在注册的药品说明书之内，主要包括药品超出适应症、给药途径、给药剂量、适应人群使用。在临床实践中，超出说明书适用症使用药品的现象最为常见。虽然业界普遍认为，当患者生...
医药产业医药经济；分析与评论...腥草或新鱼腥草素钠注射剂的生产企业，只有在完成修订说明书，规范完善说明书中安全性及其他相关内容（包括严格限定使用人群、严格用法用量、限制滴速等）、严格按照国家局批准的生产工艺组织生产的、严格生产过程的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以保证患者的安全。据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反...
医药产业药品天地；药界风云；动态...题，就会提示患者在这方面要合理使用。比如认为是前期说明书设定方面会有一些局限性，就会要求企业进一步完善说明书。如果这个问题严重到了需要对它进行暂停或采取一些更严厉的措施时，大多数情况下会发布一些信息和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...切多了怕有副作用。尽管剂量减少，但毕竟是成人药品，说明书中“12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定的表述，也挺让她担心。儿童患病，却无奈服用成人药。如何给孩子喂合适剂量的药，如今成了很多年轻妈妈的&ldquo...
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