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  • 【庶讯】美国保健品栽了,说好的备案制还约吗?

    ...授参加过多次保健品评审会,“都大同小异,审不出什么来。一旦实施备案制,企业负担将大大减轻,国内不温不火的保健食品市场也会被激活。但这需要一个强有力的监管部门执法,以约束企业把产品安全和质量放在首位...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药品企业监测意识淡薄加大患者用药风险

    ...格药品被允许使用。那么,怎样才能得知这些药品会导致什么样的不良反应,从而采取有效措施,减少对人体的伤害呢?张俊:这个地区代码北京市的一个地区代码,北京市11。解说:每天,所有北京市医院和药品生产经营...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械召回企业准备好了吗?

    ...械企业才能从容对待,而不至于手忙脚乱。召回,还要做什么?医疗器械产品制造商(进口商)开展召回活动的责任主体,但这并不意味着召回只他们的责任。专家提醒我们,在医疗器械召回制度框架中,主要涉及三类主体...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 暂停监管码追溯单盒药品或成盲点

    ...外,如何追溯每一盒药品的流向,下一步药品追溯将采取什么方式成为业内及公众最为关心的问题。推行已8年的监管码突然暂停药品电子监管码从2008年开始在我国推广,指在药品最小包装上面赋上一个电子监管码,包括一个...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 点评2004保健行业十大事件

    ...家喻户晓的著名品牌。该公司获得认证的ISO9001:2000质量管理体系,其覆盖范围已成功扩展到昂立系列保健食品、乳酸菌食品的设计、开发、生产和服务全过程。交大昂立使用的“昂立商标,今年被国家工商行政管理总局认定...

    医药产业医药经济;专栏
  • 注射剂不良反应生产企业应发挥积极主动性

    ...,但如果真要研究我们品种的不良反应还算了吧!”为什么这位负责人会这样说呢?原因不言而喻——暴露药品不良反应很可能会影响其销售和使用,影响企业的经营业绩,因此厂家对不良反应监测一直都讳莫如深。“每种...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速

    ...术审评机构;技术审评过程中,可以对申请人的注册质量管理体系进行核查;对不予注册的决定,规定申请人可以进行复审;对有效期届满的注册证,规定可以进行延续而非重新注册。另外,《条例》对与注册密切相关的注册检验、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局6月例行新闻发布会全文笔录

    ...东佰亿也出现免疫球蛋白的问题药品,到今年江西,为什么在免疫球蛋白的问题上总容易出问题?我们了解到,一些身体健康者也会使用免疫球蛋白。我想问,免疫球蛋白的使用有一些规定?存在一些滥用的现...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药不姓“中”产业国际化征途面临尴尬

    ...究。目前国家中医药管理局正在牵头制订中医药国际质量管理体系标准,这中医药国家战略的一件大事。这件事中国人必须做,一定要抢占中药世界标准竞争的制高点,实现真正意义的中医药国际化。他说,我们一方面要借助国际...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 高端消费市场之营销思考

    ...要明确自己的定位,你谁?你有多少资金?你的优势什么?你的产品符合市场发展趋势吗?你在行业中有无地位?你的近期战略目标什么?你的理想战略目标什么?你否具备“一夜成名”的基础?你适合打进攻战还...

    医药产业医药经济;营销

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