...管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每...
医药产业医药经济；分析与评论...，提出并建议制定符合中国特色的质量控制、疗效评价，临床应用及生产等一系列标准规范，不仅有效地提高了我国医药研究与开发的整体水平，更为中国药业最终走向国际市场铺轨架桥。GMP：认证的强化和完善作为药品生产和...
医药产业医药经济；要闻...时使用洛赛克。开始使用洛赛克，采用常规的推荐剂量，临床效果不佳时再逐渐递增剂量。这相当于善胃得是首选用药，而洛赛克只是二线用药。善胃得依靠这种方式，从1986年起占据了全球处方药销售额第一位，1989年上市的洛...
医药产业医药经济；营销...柳叶刀”发表了关于该公司的帕金森氏病的基因治疗I期临床研究结果，这也是第一个直接注射基因药物于病人脑细胞的神经退行化病变的疗法。I期临床研究采取开放标记的形式，共有12名罹患重度帕金森氏病的病人参加。结果...
医药产业药品天地；药界风云；新药...调整优化增补药品目录结构。我省将建立3至5个基本药物临床使用综合评价基地，综合评价国家目录和省增补目录药品的临床疗效等。全面实施基本药物监测评价工作。结合新版国家基本药物目录实施，修订我省合理用药监测指...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...13年度及2014年上半年的申报情况，累计共有118项药品进入临床申报阶段。其中2013年度共有78项，2014年上半年40项。统计数据显示，江苏恒瑞是目前为止申报数量最多的企业，2013年度，公司共有7项药品申请临床试验，2014年上半年...
医药产业医药经济；企业观察...药)进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药须在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，并将注销其药品批准证明文件。显然，这将是一场攸关企业生死的大考。集体“补课”开班在即...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...畏难之中。记者了解到，企业关注的焦点之一是经过长期临床疗效安全性验证的产品，是否还需补充一系列非临床药理、毒理研究和临床的有效性研究。现有约140个中药注射剂品种中，只有十几个属于卫生部或国家药监局按照新...
医药产业药品天地；药界风云；动态...价值吗？散剂的医用价值不容置疑。散剂经过两千多年的临床使用，证实了其确切的疗效；散剂的各种优点也被现代医家所认同。如散剂具有配方稳定、用量经济、价格低廉、节约药源、使用方便、易于储存、药效直达、疗效确...
医药产业医药经济；中医药行业...验证标准和美国FDA标准，对传统中药进行的全面循证医学临床疗效及安全性验证的结果，结果显示贵州同济堂生产的仙灵骨葆胶囊能明显调节骨代谢，提高骨密度，对治疗骨质疏松症具有确切疗效。历时2年的“仙灵骨葆治疗绝...
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