...家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒计时管理。据悉，全国有1319家无菌药品生产企业，3708家非无菌药品生产企业。截至今年11月30日，全国共有597家企业获得699张药品GMP证书。其中147家企业获...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...前，按规定，国内所有中药饮片企业必须通过GMP强制许可认证。如今认证大限已过，不少未通过认证的企业仍选择静观其变。广东省食品药品监督管理局的数据显示，全省的中药饮片企业共154家，占全国1100家中药饮片企业总数...
医药产业药品天地；药界风云；GMP从2006年9月开始，陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证以专家评审制取代组长负责制，一年来，认证专家评审制初见成效。一是检查员对认证条款的把握更加准确，防止发生质量隐患。由于认证检查员自身学历背景以及工作背...
医药产业药品天地；药界风云；动态...委托加工审批的区域试点，但目前辖区内通过委托加工GMP认证检查的企业仍然不多。广东省食品药品监管局审评认证中心副主任吴齐生表示，以委托加工资质申请新版GMP认证的企业“一只手”就可以数得过来。据了解，去年底国...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...水平，必将产生重大影响。制药企业如何备战新版药品GMP认证，应对新一轮生存与发展的挑战？全国“两会”期间，记者专程采访了一些医药界全国人大代表、行业协会领导和部分制药企业高管。企业备战紧锣密鼓“对企业来说...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...交流的平台，以加大推进力度，形成工作合力。为了保障认证工作的科学公正，上海市局制定了《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》，进一步加强对GMP检查员的管理，坚持用严格、统一的认证标准进行认证检查...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...记者许琳报道日前，国家食品药品监管局修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）出台。修订的《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。修订的《标准》自2008年1月1日起施行。据国家食品...
医药产业医药经济；要闻...水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2004年6月30日，血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、药品制剂和原料药生产企业已全部通过了GMP认证。到2004年底，全国5071家药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...监督管理局副局长邵明立说，中国对药品生产实行GMP强制认证制度。国家食品药品监督管理局根据企业实际情况，确立了符合国情的GMP认证的工作进程，按照药品的分类和剂型分别限期要求药品生产企业通过GMP认证，1999年至2002...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品GMP认证。为做好小容量注射剂生产企业药品GMP认证工作，现将有关事宜通知如下：一、自2003年1月1日起，凡未取得《药品GMP证书》的小容量注射剂生产企业，一律停止该剂型...
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