历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口，如今终于揭开面纱。2月12日，国家食品药品监督管理局方面表示，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...强；增加了原《标准》中未列入98版《药品生产质量管理规范》的内容，并在人员、软件、生产工艺管理等方面增加了关键项目。”“新《标准》强化了人员素质要求和软件管理，药品生产企业在人员素质方面会有一个大的改变...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...食药总局下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。根据十二五关于GMP的规划，2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证，2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证，不达标者一律停产。这意...
医药产业医药经济；分析与评论...国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号)及食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知（食...
医药产业医药经济；招标采购...，经查，利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局收回利民制药厂的《药品GMP证书》。目前该厂已经停产进行整改。在国家药监部门飞行检...
医药产业医药经济；资本&财经...显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解了企业实施GMP的准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...定”。所谓GMP(GoodManufacturingPractice)，其原义为“良好作业规范”，或“优良制造标准”，不过是一种注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。在中国，GMP往往被等同于《药品生产质量管理规范》。虽然中国的《药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...式生产，生产规模小，工艺简单，产品品质低，生产极不规范。而重庆康迪药业有限公司中药饮片项目，严格按国家药品生产行业规范GMP标准设计、建设，无论是生产工艺、规作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督管理总局药品GMP认证公告》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，本公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂符合《药...
医药产业医药经济；企业观察...药饮片炮制标准而言，国家有《中国药典》和《中药炮制规范》，各地方也有自己的标准。国家与地方的标准不统一，各地的炮制标准也不统一，一些地方的标准相互矛盾，这无疑使中药饮片的质量难以得到控制。现实的情况是...
医药产业医药经济；分析与评论