各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；GMP据统计，仅2007年全球就有35种重量级药品专利到期，吐出价值高达800亿美元的药品市场。目前，全球非专利药市场正以每年10%~15%的速度增长，远高于全球制药业整体发展速度。二是医药保健环境正在发展变化，人口老龄化、慢...
医药产业医药经济；企业观察...，这次问题药品的制造者佰易药业也是一个通过了GMP(《药品生产质量管理规范》)认证的企业。其实，在“欣弗”药品不良事件发生后，人们对于GMP认证的作用就发出过质疑的声音。对此，国家食品药品监管局药品安全监管司有...
医药产业医药经济；分析与评论...既不重复，也无法取代。制药设备GMP评审的依据是我国“药品生产质量管理规范（1998年修订）“，即我国GMP。我国GMP中“设备“及其相关章节对参与生产的制药设备提出了原则要求。评审委员会据此制定了各种制药设备的评审...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2月12日，国家药监局公布，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)将于2011年3月1日起施行。新版GMP在博弈多年之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示：“目前颁布的只是卫生部79号令，即GMP标准文...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...经过半，通过认证的企业仅占10%，后期压力凸显。对无菌药品生产企业来说，不但要加速技术改造进程，去年在实施中遇到的问题也需要在今年集中解决。日前，由中国医药设备工程协会主办、派克汉尼汾承办的“过滤及灭菌验...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...司、佛山市诺健中药饮片有限公司等3家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，广东省局依法收回其《药品GMP证书》。四川省药监局公告称，洪雅瑜虎药业...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》15家。此外，食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》；13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时，食品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...业也是当地响当当的知名企业，也刚刚投巨资通过了GMP（药品生产质量管理规范）认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看，人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而，接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件...
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