...消费者权益方面负有重大责任”——访国家食品药品监督管理局副局长张敬礼随着“齐二药”假药案件（专题）、“欣弗”劣药案件（专题）和“广东佰易”（专题）问题的先后出现，最近一个时期，药品监管工作备受社会关注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...检查中，专家讲解了药品生产企业厂房的合理布局、物料管理、生产管理等GMP相关内容及GMP跟踪检查方法，并对企业执行GMP过程中存在的问题进行了现场指导。现场模拟检查采取听、看、问、查等多种形式，专家、执法人员和企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...一个阶段的结束，沉寂了一段时间的“中药饮片批准文号管理”重回视野。一些已通过GMP认证的大型饮片生产企业希望批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加了中国医药保...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各市食品药品监督管理局:现将国家食品药品监督管理局《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函〔2011〕269号）文件转发给你们，并结合我省实际，提出以下实施意见，请遵照执行。一、延续书面意见和信息公开...
医药产业医药经济；招标采购...工作方案》的要求，2006年11月30日，海南省药品审核认证管理中心组织召开了2006-2007年度药品GMP跟踪检查第一次集体审评会。参加审评的有来自海南省食品药品监督管理局安监、注册、省药检所和省药品审核认证管理中心等部门...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，我国已经开始对GMP检查方式做重要改革，即由过去的按剂型、类别检查改为按品种检查。国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲解释说，过去的药品GMP检查，主要是以剂型...
医药产业药品天地；药界风云；GMP在国家食品药品监督管理总局昨日召开的新闻发布会上，该局药品化妆品监管司负责人李国庆说，目前新修订的《药品生产质量管理规范》（新版药品GMP）总体推进顺利，由于截止日期限制，后期认证压力可能较大，但监管部门...
医药产业药品天地；药界风云；GMP12月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...措。“年底前，如果再没有通过国家的GMP（药品生产质量管理规范）认证的医药企业，将面临下课的风险。”记者从有关部门获悉，国家药监局对我国新的GMP标准修订稿已经完成，并有望在2007年下半年出台。这是继20世纪80年代...
医药产业医药经济；分析与评论