...的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含呫吨酸、呫吨酮均不得过0.5%,含9-羟基溴丙胺太林不得过2.0%;如有其他杂质峰,按外标法以溴丙胺太林峰面积计算,单个未知杂质不得过0.5%;杂质总量不得过3.0%。溴甲烷与残留溶剂:溴甲...
词条...中可的松峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对...
词条药物;内分泌系统药物;肾上腺皮质激素类药...的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含呫吨酸、呫吨酮均不得过0.5%,含9-羟基溴丙胺太林不得过2.0%;如有其他杂质峰,按外标法以溴丙胺太林峰面积计算,单个未知杂质不得过0.5%;杂质总量不得过3.0%。溴甲烷与残留溶剂:溴甲...
词条抗胆碱药;神经系统药物;作用于自主神经系统的药物;药物...甲氧基肉桂酰)邻氨基苯甲酸。按干燥品计算,含C18H17NO5不得少于98.5%。性状:本品为淡黄色或淡黄绿色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中不溶。鉴别:(1)取本品约10mg,加...
词条呼吸系统药物;平喘药物;抗炎性平喘药;药物...嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。按干燥品计算,含C24H28N2O3不得少于99.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气,无味。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,...
词条...液不超过1.4%±0.1%(ml/ml)。加杀菌剂后的原液应放在37℃,不得超过7天,以后保存于2~8℃。2.3.5无菌试验纯菌试验合格的原液,应取样接种不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基及普通琼脂斜面各1管,放37℃培育5天,有本菌生长,可加倍...
词条生物制品...超过1.4%±0.1%(ml/ml)。 加杀菌剂后的原液应放在37℃,不得超过7天,以后保存于2~8℃。 2.3.5无菌试验 纯菌试验合格的原液,应取样接种不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基及普通琼脂斜面各1管,放37℃培育5天,有本菌生长...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.7ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过1.2ml。甲醇溶液的澄清度与颜色:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1...
词条...滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.7ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过1.2ml。甲醇溶液的澄清度与颜色:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1...
词条...嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。按干燥品计算,含C24H28N2O3不得少于99.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气,无味。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,...
词条