... 第14号 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规拼音：yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管...
词条法规文件药品生产企业及供应商（一级代理商）：为推进药品采购管理工作的科学化、规范化、制度化，建立健全公开、公平、公正的药品采购机制，确保药品使用质量，降低药品价格。根据卫生部、国务院纠风办等六部委下发的《进一...
医药产业医药经济；招标采购...料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类药中的麻醉药品、精神药品、放射性药品、计划生育药品，由卫生厅（局）初审后转报卫生部审批。其他第四、五类新药申请临床研究由卫生厅（局）审批、抄报卫生部备案。 ...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...认为该药依赖性、成瘾危险性低于吗啡的试验结论。国际麻醉品管理局专家委员会审查了全部试验方法和结果资料，正式发函同意将二氢埃托啡列为麻醉性镇痛药第4表的品种管理控制使用。点评：这一过程的启示是，同一化学...
医药产业药品天地；药界风云；新药...去。让他坐立不安的源头，是3月12日卫生部发布的《处方管理办法》（以下简称《办法》）中的一个条文——“医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和...
医药产业行业资讯；业界动态...“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。 药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改说明书的申请。印制说明书，必须按照统一格式（说明书格式见附件一、二），其内容必须与国家药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...目录》。二、增补办法为避免工作重复，增补药品申请由药品生产企业、进口药品一级代理商提出。企业提出的申请将随时进行审核、汇总，不同企业申报的通用名、剂型、规格、包装、单位相同的药品，将合并为一个药品，增...
医药产业医药经济；招标采购...了第四期的药品质量公告，我们想问一下，对合法合规的药品生产企业，是否能够建立一种推荐机制？比如说现在广告泛滥的“六味地黄丸，有很多的企业在生产，国家食品药品监督管理局是否能够有一个推荐清单。2008-04-081...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...变更，需经领导小组办公室审核同意后方可变更。（六）药品生产（经营）企业违反药品集中采购相关规定的，领导小组办公室将按相关规定给予警告、暂停药品网上交易、取消企业所有药品中标资格、取消企业配送资格、2年...
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