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  • 2007年对于中国生物医药产业的巨大潜力

    ...府在促进生物医药产业多层次、全方位融资平台的建立的过程中,需要积极发挥其作用。市场经济条件下,政府不涉及产业的直接运营和投资,而是通过政策来鼓励企业行为。对于目前国内生物医药企业缺乏长期战略性项目投资...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • GMP将引领制药企业药品生产的观念更新

    ...,持续不断深化GMP的实施,才能真正诠释GMP的真谛。生产过程全程控制在如何确保生产质量万无一失的方法和手段上,由于GMP和传统管理的思想观念不同,反映在生产过程控制方面同样存在着本质上的区别。传统管理的思维方式...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 卫生部等三部门要求中药注射剂凭处方使用

    ...者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎用。用药过程中,医生应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。已上市中药注射剂将再评价本报讯(记者叶洲)据国家药监局...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 药品集中招标采购的发展过程及趋势

    ...会背景在我国的经济体制由计划经济转向市场经济的改革过程中,许多相应的配套法律、法规不健全,在药品流通体制和医疗机构的补偿机制存在缺陷,主要体现在:药品市场供大于求,产销秩序混乱。药品的虚高定价。药品购...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...应体系,基本建立了覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系,药品安全状况明显改善,药品安全保障能力明显提高。1.药品安全状况明显改善。全国药品评价性抽验总合格率显著提高,化学药品、中药、生物制...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 鱼腥草注射液部分解禁企业企盼全面放开

    ...、严格按照国家局批准的生产工艺组织生产的、严格生产过程的质量控制、生产鱼腥草注射液使用的原料药材是鲜鱼腥草,改进新鱼腥草素钠含量测定方法并进行稳定性研究等工作后,才可以申请恢复本企业品种的使用。此外,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局要求加强体外循环管道类产品监督管理工作

    为加强对体外循环管道类产品生产过程中粘合剂、溶剂应用工艺的控制,保证产品质量和使用安全,国家食品药品监督管理局组织有关专家对生产企业提交的体外循环管道类产品再评价报告和粘合剂、溶剂应用状况进行了研究分...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 蓝磊:药品招标大改革药厂将从幕后走向前台

    ...痛苦的,但是同样也带来一个机遇,就是在这一次统筹的过程当中,我们有可能通过一些政策的解读,通过一些争取和努力,有可能去统筹和平衡,同时也给企业把自己最重要的工作不得不受制于人,变为你可以从幕后走到台前...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...体系,实现检测资源共享,满足食品生产、流通、消费全过程安全监管的需要,力争使国家级食品安全检测机构技术水平达到国际先进水平。促进检验检测机构社会化,积极鼓励和发展第三方检测机构。▲专栏2:食品安全检测...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    ...、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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