...中，结合成品质量指标检测，逐步实现“源头控制”、“过程控制”和“指标控制”三者结合的质量保证体系，保证中医药质量的均一和稳定。这样的要求，充分体现了中药注册管理的特殊性，中医药的优势与特色可以得到发挥...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...中，结合成品质量指标检测，逐步实现“源头控制”、“过程控制”和“指标控制”三者相结合的质量保证体系，来保证中药质量的均一和稳定。对中药注射剂品种，国家局还发布了中药、天然药物注射剂基本技术要求，主要从...
医药产业医药经济；中医药行业...没有从丁基胶塞本身的特性来科学合理、有效地调整，对过程控制不严格，导致丁基胶塞摩擦，很容易产生微粒，再由胶塞本身静电作用再吸附颗粒污染胶塞。”江阴兰陵公司董事长兼总经理华国平说。据他介绍，江阴兰陵为解...
医药产业医药经济；要闻...产线建成投产。据悉,该类生产线,从剂型材料选择到工艺过程控制再到终端物流配送全过程,完全是“绿色”清洁生产，这是四药发展生产、保护环境的“绿色经营理念”完美演绎。负责生产的王志忠副总经理告诉笔者，“与传统...
医药产业医药经济；原料药...建设宗旨，在立项和建设过程中对剂型选择、工艺确定、过程控制以及物流配送上着重突出“绿色”制药新理念。软包装输液生产线和自动化物流中心不仅填补了河北省该领域的一项空白，其工艺达到了世界先进水平，实现了与...
医药产业医药经济；企业观察...及在API生产过程中的难点，特殊设备。最后介绍了生产的过程控制和最终产品的生物活性验证。邓玥，亚太区高级市场经理，诺维信北京大学法学，经济学双学士，经济学硕士。毕业后进入跨国管理咨询公司工作，历时五年，任...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...（5）供应商审计是否符合要求。3．抽查重点品种的生产过程控制和质量控制情况（1）处方组分投料比例是否符合法定标准；（2）生产工艺是否符合法定制法；（3）产品物料平衡、成品产出率是否符合要求；（4）产品通过工艺...
医药产业医药经济；招标采购...优势，带动新的，看新成绩将是考评的重要依据；D在用过程控制与目标控制的前提下，外围对代表的有形掌握，避免多职多岗，讲究新老交替的合理化，归属感是外企的主要依据，而国内医药企业放弃对传统教育是失误。创新...
医药产业医药经济；营销...到每道工序、每个细节、每个员工。从原辅料采购、生产过程控制到成品出厂都符合法定标准，并强调生产过程“一切行为有规范，一切操作要依法，一切操作有记录，一切记录可溯源”。据介绍，2003年，众生药业投资上亿元...
医药产业医药经济；营销...医疗器械产品生产实施细则》进行自查。查找采购控制、过程控制、执行标准、产品检验、包装规范、记录完整等方面的问题。三是针对查找的问题，制定整改措施，加强企业质量内审，以保证质量体系有效运行。企业均按要求...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备