无菌制剂生产车间GMP认证大限将近。然而截至9月,现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品企业通过GMP认证的仅三成,远低于此前80%的市场预期。不过,这对上游装备行业未必是坏事。在中国上市公司协会组织的“走进上市公...
医药产业医药经济;企业观察...留的纯化处理。GEP的提出,使过去单纯为制剂配属的提取车间,成为一个规模化、产业化、标准化的生产流程。在质量控制上,为了突破传统中药在质量控制与检测上的缺陷,天士力集团与有关科研单位联合完成了国家“十五”...
医药产业医药经济;企业观察...谓的咨询公司合作。其次,至少有一条生产线或一个生产车间的非专利药生产条件能达到FDA的动态药品生产管理规范(cGMP)要求。第三,至少有一到两个具有一定技术创新的国外专利还没有到期的非专利新药(以生物药为佳)...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...患者),将促进GAP药材生产。l.1要求全部饮片生产工厂和车间,尽快执行GMP由于中药加工的特殊性,中药饮片炮制规范要不断完善和改进,特别是对独创的炮制方法应进行专利保护。1.2新型中药饮片的发展近年来,中药饮片新品...
医药产业医药经济;中医药行业...一个涉药单位,都深入到药房、库房、制剂室、检验室、车间,对其购进、验收、销售、使用、储存、净化、消毒等诸环节进行全方位检查,不留任何死角。对违反GSP规定的2家药品批发企业当场给予警告、责令限期改正的处罚...
医药产业药品天地;药界风云;动态...2015年12月31日前达到新版GMP的要求。未达到要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。记者得到的来自国家食品药品监督管理局(SFDA)的统计数据显示:2011年,我国累计有146家企业通过新版GMP认证。同年,通...
医药产业医药经济;分析与评论...周期。如制造执行系统MES的应用,成为生产计划、调度和车间物流之间的桥梁。第五种,定单拣选系统。在所有的仓库操作中,定单拣选是一项劳动密集型过程。需要不断提高拣选的效率又不牺牲准确度的策略,这时对库存物品...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...。如制造执行系统MES的应用,成为生产计划、调度和车间物流之间的桥梁。第五种,定单拣选系统。在所有的仓库操作中,定单拣选是一项劳动密集型过程。需要不断提高拣选的效率又不牺牲准确度的策略,这时对库存物品...
医药产业医药经济;医药流通...。如制造执行系统MES的应用,成为生产计划、调度和车间物流之间的桥梁。第五种,定单拣选系统。在所有的仓库操作中,定单拣选是一项劳动密集型过程。需要不断提高拣选的效率又不牺牲准确度的策略,这时对库存物品...
医药产业医药经济;医药流通...。如制造执行系统MES的应用,成为生产计划、调度和车间物流之间的桥梁。第五种,定单拣选系统。在所有的仓库操作中,定单拣选是一项劳动密集型过程。需要不断提高拣选的效率又不牺牲准确度的策略,这时对库存物品...
医药产业医药经济;医药流通